Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04961164Befejeződött

Resistant Starch Prebiotic Effects in Chronic Kidney Disease

A Randomized Double-Blind Cross-over Trial to Study the Effects of Resistant Starch Prebiotic Effects in Chronic Kidney Disease (ReSPECKD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In patients with Chronic Kidney Disease (CKD), there is a buildup of nitrogenous uremic toxins of gut microbiome origin, which can contribute to uremic symptoms, reduced quality of life, and earlier progression to dialysis. The goal of this project is to investigate whether the consumption of resistant potato starch (RPS) as an adjunctive therapy to current standard of CKD care will reduce uremic toxins and symptoms by altering the gut microbiota in patients with CKD.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 26.
Kezdés
2022. szept. 27.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 20.
Fő szponzor
University of Manitoba
NCT-szám
NCT04961164

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 50
  • 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 20.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants taking medications which inhibit peristaltic movement (e.g. opioids,loperamide).

Más betegség

  • Participants who indicates they are allergic to potatoes or corn
  • History of renal transplant, ongoing dialysis, use of antibiotics (last 3-months), bowel diseases, cancer, surgically removed bowel, or any gastrointestinal surgery (e.g. intestinal resection, gastric bypass, colorectal surgery)
  • Participants with abnormal constrictions of the gastrointestinal tract, diseases of the oesophagus and/or the superior opening of the stomach (cardia), potential or existing intestinal blockage, paralysis of the intestine, megacolon, faecal impaction, appendicitis, a sudden change in bowel habits that has persisted for more than 2 weeks, undiagnosed rectal bleeding, or failure to defaecate following the use of another laxative prod.

Laborértékek

  • Participants with uncontrolled diabetes with a hemoglobin A1C > 10%.
  • Participants with severe anemia (hemoglobin less than 70).

Egyéb

  • The participant is cognitively impaired and cannot give consent or participate in the group program
  • The participant has an existing relationship with the research team, such as supervisory relationship (student, employee) or familial relationship (child, spouse, etc)
  • Participants who indicate that they cannot consume study treatments.
  • Female participant who is pregnant, lactating or planning pregnancy during the course of the trial.
  • Inability to consume treatment due to swallowing or GI issues and inability to obtain written informed consent.
  • Participating in another interventional trial that could influence the intervention or outcome of this trial.
  • Participants who consume probiotic supplements.
  • Participants taking other fiber supplements or able to maintain high fiber/adequate fiber intake through diet.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the trial.
  • Participant has the ability to speak and read English.
  • Male or Female, aged 18 years or above. Females of child-bearing potential must agree to use a medically approved method of birth control for the duration of the study. All hormonal birth control must have been in use for a minimum of three months. Acceptable methods of birth control include: Hormonal contraceptives including oral contraceptives, hormone birth control patch, vaginal contraceptive ring, injectable contraceptives, or hormone implant, double-barrier method, intrauterine devices, non-heterosexual lifestyle or agrees to use contraception if planning on changing to heterosexual partner(s), vasectomy of partner at least 6 months prior to screening.
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73m\^2 for the past 3 months
  • In the Investigator's opinion, participant is able and willing to comply with all trial requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chronic Disease Innovation Centre, Seven Oaks HospitalWinnipegKanadaIsmeretlen állapot
Health Science Centre (HSC)WinnipegKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.