Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04961528Befejeződött3. fázis

AcTIVE - ACid tranexamic or Terlipressin for Initial emergency treatment of mild to seVere hEmoptysis: a randomized Trial

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective is to assess efficacy of inhaled TXA and inhaled TER versus placebo (normal saline) in immediate control of mild to severe hemoptysis within the first 3 days of hospitalization. Using a hierarchical analysis, the comparison between TXA and TER will be tested once superiority on efficacy of both inhaled TXA and TER groups vs placebo group is demonstrated. If the first step is unsuccessful, TXA versus TER comparison will be regarded as exploratory.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
315 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 3.
Kezdés
2022. márc. 28.
Fő szponzor
Assistance Publique Hopitaux De Paris
NCT-szám
NCT04961528
EU CT-szám
2024-515010-40-00
EudraCT-szám
2020-005931-58

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 315
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Know previous cardiac arrhythmia (atrial fibrillation, atrial flutter..)
  • Participation in another interventional study or being in the exclusion period at the end of a previous study

Más betegség

  • Known hypersensitivity to TXA or TER or one of its excipients

Laborértékek

  • Contraindication for contrast agents injection (renal failure with creatinin clearance < 30ml/min, know allergy to contrast agents injection)
  • Contraindication to TXA (including renal failure with creatinin clearance < 30mL/min) or TER therapy : acute myocardial infarction in the 6 past months, intrathecal injection in the 3 past months, seizure in the past 3 months

Egyéb

  • Need for mechanical ventilation
  • Cystic fibrosis
  • Pregnancy or breast feeding
  • Patient under tutorship or / guardianship, and incapable to give informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients over 18 years, under 90 years
  • Mild to severe hemoptysis that has been going on for less than 7 days
  • Total expectorate blood ranging from 50 ml to 200 ml
  • Admission in emergency department or ICU for less than 12 hours
  • Social security affiliation
  • Signed informed consent
  • For child-bearing aged women, efficient contraception includes oral oestrogen-progestin, oral progestin, progestin implants and all types of intrauterine devices

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De Caen NormandieCaen Cedex 9FranciaországBefejeződött
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisLe Kremlin-BicetreFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországBefejeződött
Hôpital NOVOPontoiseFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.