NCT04961528Befejeződött3. fázis
AcTIVE - ACid tranexamic or Terlipressin for Initial emergency treatment of mild to seVere hEmoptysis: a randomized Trial
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective is to assess efficacy of inhaled TXA and inhaled TER versus placebo (normal saline) in immediate control of mild to severe hemoptysis within the first 3 days of hospitalization. Using a hierarchical analysis, the comparison between TXA and TER will be tested once superiority on efficacy of both inhaled TXA and TER groups vs placebo group is demonstrated. If the first step is unsuccessful, TXA versus TER comparison will be regarded as exploratory.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 315 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 3.
- Kezdés
- 2022. márc. 28.
- Fő szponzor
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04961528
- EU CT-szám
- 2024-515010-40-00
- EudraCT-szám
- 2020-005931-58
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 315
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Know previous cardiac arrhythmia (atrial fibrillation, atrial flutter..)
- Participation in another interventional study or being in the exclusion period at the end of a previous study
Más betegség
- Known hypersensitivity to TXA or TER or one of its excipients
Laborértékek
- Contraindication for contrast agents injection (renal failure with creatinin clearance < 30ml/min, know allergy to contrast agents injection)
- Contraindication to TXA (including renal failure with creatinin clearance < 30mL/min) or TER therapy : acute myocardial infarction in the 6 past months, intrathecal injection in the 3 past months, seizure in the past 3 months
Egyéb
- Need for mechanical ventilation
- Cystic fibrosis
- Pregnancy or breast feeding
- Patient under tutorship or / guardianship, and incapable to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years, under 90 years
- Mild to severe hemoptysis that has been going on for less than 7 days
- Total expectorate blood ranging from 50 ml to 200 ml
- Admission in emergency department or ICU for less than 12 hours
- Social security affiliation
- Signed informed consent
- For child-bearing aged women, efficient contraception includes oral oestrogen-progestin, oral progestin, progestin implants and all types of intrauterine devices
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 13 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Befejeződött |
| Hôpital NOVO | Pontoise | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.