NCT04963777Toboroz
Prebiotics in Patients With Type 1 Diabetes
Effect of Prebiotic Fibre on Glycemic Control, Gut Microbiota, and Intestinal Permeability in Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evidence suggests that prebiotic fibre can correct dysbiosis, reduce intestinal permeability and improve glycemic control. The investigators hypothesize that microbial changes induced by prebiotics contribute to gut and endocrine adaptations that reduce glucose fluctuations, including less hyper- and hypoglycemia in type 1 diabetes (T1D). The primary objective is to compare the change in frequency of hypoglycemia from baseline to 6 months in n=144 individuals with T1D treated with a 6-month course of prebiotic or placebo as an adjunct to insulin. Secondary objectives will be aimed at understanding the mechanisms by which the prebiotics could affect glycemic control.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Calgary
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04963777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 144
- 2022. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of medications or supplements that could affect gut microbiota (examples: antibiotics, probiotic or prebiotic supplements, laxatives) within 3 months prior to enrollment.
- Previous intestinal surgery.
Más betegség
- Another chronic medical condition that could affect gut microbiota or intestinal permeability (examples: Crohn's disease, Celiac disease, colitis, irritable bowel syndrome)
- Presence of active infection, pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Lead Site:
- Diagnosed with type 1 diabetes (based on Diabetes Canada 2018 Clinical Practice Guideline diagnostic criteria) in the previous 12 months.
- Age 7 years and above (as per our pilot trial and able to complete the required tests).
- Subsites:
- Diagnosed with type 1 diabetes (based on Diabetes Canada 2018 Clinical Practice Guideline diagnostic criteria) in the previous 12 months.
- Age 7 to 17 years of age.
Életkor a regiszterben: 7 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary | Calgary | Kanada | Toboroz |
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| University of Saskatchewan | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.