NCT04964284Befejeződött3. fázis
rhTSH for Radioactive Iodine Remnant Ablation in Participants With Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Human Thyrotropin (rhTSH) for Radioactive Iodine (RAI) Remnant Ablation in Postoperative Participants With Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was conducted in patients with differentiated thyroid cancer who had undergone total/near-total thyroidectomy. After surgery patients were randomized to one of two methods of performing thyroid remnant ablation. One group of patients who took thyroid hormone medicine and were euthyroid [i.e. their thyroid stimulating hormone (TSH) levels are normal], and received injections of rhTSH (0.9 mg daily on two consecutive days) followed by oral radioiodine. The second group of patients did not take thyroid hormone medicine so that they were hypothyroid (i.e. their TSH levels were high), and were given oral radioiodine.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 390 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 6.
- Kezdés
- 2021. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04964284
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 390
- 2021. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with recent history of 131I whole body scan within 2 weeks prior to randomized.
- Subjects who have participated in another clinical trial of a new drug or medical instrument within 1 months before screening.
Más betegség
- patients with other malignancies (exception for in situ cervix uterine cancer, baso cellular skin cancer or breast cancer in remission)
- Subjects who are unsuitable to the trial in combination with other serious diseases, as identified by the investigator.
Egyéb
- Pregnant or breast feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily sign the informed consent form (ICF).
- Age ≥ 18 years old, either male or female.
- Patients with diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterized as pT 1-3, N 0-1or Nx, and M0.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2;
- Expected life expectancy is greater than 12 weeks;
- Patients with a total or near-total thyroidectomy within 12 months prior to randomized.
- Low iodine diet for two weeks prior to randomized.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.