NCT04964765Toboroz
The Basel CardioInsightTM - 3D Mapping Study
Non-invasive Evaluation of New-onset Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery The Basel CardioInsightTM - 3D Mapping (BigMap) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to describe the exact location of NOAF-maintaining foci and rotors after cardiac surgery identified by mapping using the non-invasive phase mapping with CardioInsightTM - 3D Mapping technology (CardioInsightTM, Medtronic Switzerland, Tolochenaz, Switzerland) and a low-dose computed tomography scan of the chest.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 157 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 6.
- Kezdés
- 2022. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04964765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 157
- 2022. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Cardiac surgery
- Signed informed consent by patient or next of kin
- Mapping inclusion criteria
- NOAF within the first seven postoperative days (168 hours) after cardiac surgery developing on the cardiac surgery ward, intermediate care unit or the intensive care unit of the University Hospital Basel. ICU admission will be set as starting point for observation time.
- General Exclusion Criteria:
- Preoperative conditions:
- History of previous left atrial ablation
- History of cardioembolic stroke
- History of amiodarone treatment within three months
- Any documented history of atrial fibrillation/atrial flutter before surgery
- Left ventricular ejection fraction <40%
- Patient included into other study with radiation exposure
- Perioperative conditions
- Perioperative mechanical circulatory support (e.g., intraaortic balloon pump; extracorporeal membrane oxygenation; left ventricular assist device (e.g. Impella, Abiomed Inc., Aachen, Germany)
- Mapping exclusion criteria
- Heart rate ≥ 50 bpm AND contraindication to adenosine.
- Contraindications to adenosine:
- Allergy/intolerance to adenosine
- History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD Gold IV)(28)
- History of asthma
- History of Long-QT syndrome
- Hemodynamically unstable patients (margin of discretion of the attending physician)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital St. Pölten | Sankt Pölten | Ausztria | Toboroz |
| Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.