NCT04965454Toboroz2. fázis
Evaluation of Treatment Predictors Reflecting Beta-catenin Activation in Hepatocellular Carcinoma
Clinical Trial of Biomarkers for Predicting Immunotherapy Response in Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective clinical trial will evaluate PET/CT and genomic liquid biopsy based biomarkers as predictors of clinical therapeutic response to immune-checkpoint inhibitor (ICI) therapy for patients with inoperable hepatocellular carcinoma (HCC). The primary objective of this diagnostic trial is to assess the accuracy of pre-treatment fluorine-18 (18F-) fluorocholine (FCH) PET/CT for predicting a lack of objective response (LOR) after 16 weeks of ICI therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 7.
- Kezdés
- 2022. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Queen's Medical Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04965454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2022. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or lactating female (those of child-bearing potential must be re-screened within 7 days prior to PET/CT imaging)
- Concurrent treatment with a non-targeted therapeutic agent. Concurrent enrollment in an ICI-treatment trial and combination ICI treatment are allowed.
Más betegség
- Serious underlying medical condition that would impair patient's ability to tolerate the imaging procedure
Egyéb
- Weight > 500 lbs (PET/CT limit)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older (no upper limit of age)
- Hepatocellular carcinoma diagnosis made histologically or radiographically in accordance to National Comprehensive Cancer Network guidelines (3.2019 version or higher)
- Does not qualify for surgical resection or locoregional therapy alone or has disease that has progressed after surgical resection and/or locoregional therapy
- Has measurable disease defined as at least one tumor lesion that can be accurately measured according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 on CT/MRI completed within past 6 weeks of eligibility screening
- Under the care of a licensed medical oncologist
- Life expectancy > 6 months
- Deemed eligible for treatment with an immune checkpoint inhibitor agent based on the treating medical oncologist's assessment of previous treatment failure, clinical/performance/virology status, and liver/renal/hematologic function.
- Child-Pugh score of 9 or less
- Creatinine clearance ≥ 40 mL/min, measured or calculated using the Cockcroft-Gault formula
- ALT and AST ≤7x upper limit of normal
- Total bilirubin ≤4 mg/dL
- Albumin ≥2.8 g/dL
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Queen's Medical Center | Honolulu | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.