NCT04965675Toboroz3. fázis
A Study With Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) With Chronic Migraine
Interventional, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IV Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) for the Preventive Treatment of Chronic Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To find out if eptinezumab is better than placebo (normal saline solution) in lowering the number of days with migraine in young people ages 12 to 17 with chronic migraine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 285 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 7.
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 26.
- Fő szponzor
- H. Lundbeck A/S
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04965675
- EU CT-szám
- 2024-510656-13-00
- EudraCT-szám
- 2020-001009-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 285
- 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 26.) között
- 82 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has previously been randomised in this study and exposed to eptinezumab.
- The participant has been exposed to any monoclonal antibody treatment (including exposure in a study) <6 months prior to the screening visit.
- The participant has been exposed to another calcitonin gene-related peptide (CGRP) antibody (including exposure in a study investigating a CGRP antibody) <6 months prior to the screening visit.
Egyéb
- The participant has a history or diagnosis of complicated migraine (ICHD-3 version, 2018), chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, ophthalmoplegic migraine, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration; for example >60 minutes).
Kiket keres a vizsgálat
- The participant has a diagnosis of migraine (with or without aura) as defined by International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) guidelines with history of chronic migraine, of at least 6 months prior to the screening visit.
- During the 28-day screening period, the participant must adequately complete the headache eDiary on at least 23 of the 28 days following the screening visit.
- During the 28-day screening period, the participant must have ≥15 to ≤26 headache days, of which at least 8 are migraine days as documented in the eDiary.
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (82)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) - Centro de Esclerosis Multiple Buenos Aires (CEMBA) | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Clinica Independencia | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Mautalen Salud e Investigación | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB) | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Hospital de Niños de la Santísima Trinidad | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Sanatorio Allende S.A. | Córdoba | Argentína | Befejeződött |
| Hospital Privado de Comunidad (HPC) | Mar del Plata | Argentína | Befejeződött |
| Instituto Médico Río Cuarto | Río Cuarto | Argentína | Toboroz |
| INECO Neurociencias Oroño | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Centro de Investigaciones Medicas Tucuman | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Kids Clinic | Ajax | Kanada | Toboroz |
| University of Alberta Hospital (UAH) | Edmonton | Kanada | Befejeződött |
| London Health Sciences Centre (LHSC) | London | Kanada | Toboroz |
| The Medical Arts Health Research Group - Penticton | Penticton | Kanada | Befejeződött |
| Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) Clinic | Victoria | Kanada | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| NHS Lothian - Royal Hospital for Children & Young People (RHCYP) | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust - PPDS | Exeter | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos... | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust | Great Yarmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Locale N. 8 Di Cagliari | Cagliari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Icaro Investigaciones en Medicina S.A. de C.V. | Chihuahua City | Mexikó | Toboroz |
| Neurociencias Estudios Clinicos S.C. | Culiacán | Mexikó | Befejeződött |
| Instituto de Investigaciones Clinicas para la Salud A.C. (IICS A.C) | Durango | Mexikó | Toboroz |
| Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada S.C. (CIMBYTA) | Guadalajara | Mexikó | Toboroz |
| Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C. | México | Mexikó | Befejeződött |
| Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas SC | Monterrey | Mexikó | Befejeződött |
| Centro de Investigacion Clinica de Morelia, S.C. | Morelia | Mexikó | Befejeződött |
| Clinical Research Institute SC-Mexico | Tepetlacolco | Mexikó | Toboroz |
| Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C. | Zapopan | Mexikó | Befejeződött |
| Athleticomed Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Lublin Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K. | Oswiecim | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Neuroscience Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak | Wrocław | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. | Porto | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Univerzitetska Decija Klinika (UDK) (University Children's Hospital) | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| Clinical Center Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| University of Novi Sad - Faculty of Medicine - Clinical Center of Vojvodina - Hematology Clinic | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| Institute of Child and Youth Health Care of Vojvodina | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital) | Eskişehir | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Tip Fakultesi (Cerrahpasa Medical Faculty) | Fatih | Törökország | Befejeződött |
| Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) Hastanesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| İzmir Şehir Hastanesi | Izmir | Törökország | Toboroz |
| Mersin Universitesi Tip Fakultesi | Mersin | Törökország | Toboroz |
| Dent Neurosciences Research Center | Amherst | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl) | Atlanta | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Maryland - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Befejeződött |
| OnSite Clinical Solutions, LLC - Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center-Burnet Campus | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| True North Neurology - Commack (North Suffolk Neurology) | Commack | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Sarkis Clinical Trials - Gainsville | Gainesville | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Corewell Health - Butterworth Hospital | Grand Rapids | Egyesült Államok | Befejeződött |
| NW FL Clinical Research Group, LLC | Gulf Breeze | Egyesült Államok | Toboroz |
| AGA Clinical Trials | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marshall Health-Marshall University Medical Center | Huntington | Egyesült Államok | Toboroz |
| UK HealthCare-Kentucky Clinic | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Axcess Medical Research - Loxahatchee | Loxahatchee Groves | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Yale-New Haven Children's Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Children's Specialty Group (CSG) | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) - Stephenson Oklahoma Cancer Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Road Runner Research (RRR) | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| New England Institute for Clinical Research (NEICR) - Stamford | Stamford | Egyesült Államok | Toboroz |
| MultiCare Mary Bridge Children's Hospital and Health Center | Tacoma | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of South Florida (USF) - Tampa Campus | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's National Hospital - Children's National Heart Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.