Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04965675Toboroz3. fázis

A Study With Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) With Chronic Migraine

Interventional, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IV Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) for the Preventive Treatment of Chronic Migraine

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To find out if eptinezumab is better than placebo (normal saline solution) in lowering the number of days with migraine in young people ages 12 to 17 with chronic migraine.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
285 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 7.
Kezdés
2021. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 26.
Fő szponzor
H. Lundbeck A/S
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT04965675
EU CT-szám
2024-510656-13-00
EudraCT-szám
2020-001009-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 285
  • 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 26.) között
  • 82 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The participant has previously been randomised in this study and exposed to eptinezumab.
  • The participant has been exposed to any monoclonal antibody treatment (including exposure in a study) <6 months prior to the screening visit.
  • The participant has been exposed to another calcitonin gene-related peptide (CGRP) antibody (including exposure in a study investigating a CGRP antibody) <6 months prior to the screening visit.

Egyéb

  • The participant has a history or diagnosis of complicated migraine (ICHD-3 version, 2018), chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, ophthalmoplegic migraine, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration; for example >60 minutes).

Kiket keres a vizsgálat

  • The participant has a diagnosis of migraine (with or without aura) as defined by International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) guidelines with history of chronic migraine, of at least 6 months prior to the screening visit.
  • During the 28-day screening period, the participant must adequately complete the headache eDiary on at least 23 of the 28 days following the screening visit.
  • During the 28-day screening period, the participant must have ≥15 to ≤26 headache days, of which at least 8 are migraine days as documented in the eDiary.

Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (82)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) - Centro de Esclerosis Multiple Buenos Aires (CEMBA)Buenos AiresArgentínaBefejeződött
Clinica IndependenciaBuenos AiresArgentínaBefejeződött
Mautalen Salud e InvestigaciónBuenos AiresArgentínaBefejeződött
Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)Buenos AiresArgentínaBefejeződött
Hospital de Niños de la Santísima TrinidadCórdobaArgentínaToboroz
Sanatorio Allende S.A.CórdobaArgentínaBefejeződött
Hospital Privado de Comunidad (HPC)Mar del PlataArgentínaBefejeződött
Instituto Médico Río CuartoRío CuartoArgentínaToboroz
INECO Neurociencias OroñoRosarioArgentínaToboroz
Centro de Investigaciones Medicas TucumanSan Miguel de TucumánArgentínaToboroz
Kids ClinicAjaxKanadaToboroz
University of Alberta Hospital (UAH)EdmontonKanadaBefejeződött
London Health Sciences Centre (LHSC)LondonKanadaToboroz
The Medical Arts Health Research Group - PentictonPentictonKanadaBefejeződött
Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) ClinicVictoriaKanadaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Alvaro CunqueiroVigoSpanyolországFut, nem toboroz
NHS Lothian - Royal Hospital for Children & Young People (RHCYP)EdinburghEgyesült KirályságToboroz
Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust - PPDSExeterEgyesült KirályságBefejeződött
NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos...GlasgowEgyesült KirályságToboroz
James Paget University Hospitals NHS Foundation TrustGreat YarmouthEgyesült KirályságToboroz
Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Locale N. 8 Di CagliariCagliariOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCSFlorenceOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Istituto Giannina GasliniGenoaOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPaviaOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale Pediatrico Bambino GesùRomeOlaszországFut, nem toboroz
Icaro Investigaciones en Medicina S.A. de C.V.Chihuahua CityMexikóToboroz
Neurociencias Estudios Clinicos S.C.CuliacánMexikóBefejeződött
Instituto de Investigaciones Clinicas para la Salud A.C. (IICS A.C)DurangoMexikóToboroz
Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada S.C. (CIMBYTA)GuadalajaraMexikóToboroz
Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.MéxicoMexikóBefejeződött
Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas SCMonterreyMexikóBefejeződött
Centro de Investigacion Clinica de Morelia, S.C.MoreliaMexikóBefejeződött
Clinical Research Institute SC-MexicoTepetlacolcoMexikóToboroz
Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.ZapopanMexikóBefejeződött
Athleticomed Sp. z o.o.BydgoszczLengyelországFut, nem toboroz
Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k.CracowLengyelországFut, nem toboroz
ETG Lublin Sp. z o.o.LublinLengyelországFut, nem toboroz
Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K.OswiecimLengyelországFut, nem toboroz
ETG Neuroscience Sp. z o.o.WarsawLengyelországFut, nem toboroz
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországFut, nem toboroz
MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-DworakWrocławLengyelországFut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.AlmadaPortugáliaFut, nem toboroz
Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.CoimbraPortugáliaFut, nem toboroz
Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E.PortoPortugáliaFut, nem toboroz
Univerzitetska Decija Klinika (UDK) (University Children's Hospital)BelgradeSzerbiaToboroz
Clinical Center KragujevacKragujevacSzerbiaToboroz
University of Novi Sad - Faculty of Medicine - Clinical Center of Vojvodina - Hematology ClinicNovi SadSzerbiaToboroz
Institute of Child and Youth Health Care of VojvodinaNovi SadSzerbiaToboroz
Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital)EskişehirTörökországToboroz
Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Tip Fakultesi (Cerrahpasa Medical Faculty)FatihTörökországBefejeződött
Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) HastanesiIstanbulTörökországToboroz
İzmir Şehir HastanesiIzmirTörökországToboroz
Mersin Universitesi Tip FakultesiMersinTörökországToboroz
Dent Neurosciences Research CenterAmherstEgyesült ÁllamokBefejeződött
Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI)Ann ArborEgyesült ÁllamokBefejeződött
Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl)AtlantaEgyesült ÁllamokBefejeződött
University of Maryland - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokBefejeződött
OnSite Clinical Solutions, LLC - CharlotteCharlotteEgyesült ÁllamokBefejeződött
Cincinnati Children's Hospital Medical Center-Burnet CampusCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
True North Neurology - Commack (North Suffolk Neurology)CommackEgyesült ÁllamokBefejeződött
Sarkis Clinical Trials - GainsvilleGainesvilleEgyesült ÁllamokBefejeződött
Corewell Health - Butterworth HospitalGrand RapidsEgyesült ÁllamokBefejeződött
NW FL Clinical Research Group, LLCGulf BreezeEgyesült ÁllamokToboroz
AGA Clinical TrialsHialeahEgyesült ÁllamokToboroz
Marshall Health-Marshall University Medical CenterHuntingtonEgyesült ÁllamokToboroz
UK HealthCare-Kentucky ClinicLexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Axcess Medical Research - LoxahatcheeLoxahatchee GrovesEgyesült ÁllamokBefejeződött
Yale-New Haven Children's HospitalNew HavenEgyesült ÁllamokBefejeződött
Children's Specialty Group (CSG)NorfolkEgyesült ÁllamokToboroz
University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) - Stephenson Oklahoma Cancer CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokBefejeződött
Road Runner Research (RRR)San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
New England Institute for Clinical Research (NEICR) - StamfordStamfordEgyesült ÁllamokToboroz
MultiCare Mary Bridge Children's Hospital and Health CenterTacomaEgyesült ÁllamokBefejeződött
University of South Florida (USF) - Tampa CampusTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Children's National Hospital - Children's National Heart CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.