NCT04967989Toboroz3. fázis
Clarifying the Optimal Application of SLT Therapy Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to understand if SLT performed at low energy is as effective as SLT performed at standard energy, and also to see if repeating SLT at low energy once a year will prevent or delay the need for daily eye drop medications better than waiting for SLT to wear off before repeating it.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 790 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 27.
- Kezdés
- 2021. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Pittsburgh
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT04967989
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 790
- 2021. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 29 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of topical IOP-lowering medications for more than 6 cumulative months at any time in the past 5 years (this is a modification implemented during active enrollment)
- Any intraocular surgical procedure within the past 6 months in either eye
Más betegség
- Any history of IOP-lowering laser (prophylactic iridotomy not included) or surgical procedure
Egyéb
- Advanced POAG in either eye (worse than moderate POAG as defined above)
- Glaucoma other than POAG (including pigmentary and pseudoexfoliation glaucoma) in either eye
- Mean IOP > 35 mmHg at either the screening or baseline visit in either eye
- Narrow or closed angle (Shaffer Grade 0, 1, or 2) in either eye
- Contraindications to SLT or any other study intervention
- Any corneal pathology that would preclude accurate assessment of IOP by Goldmann tonometry in either eye
- Inability to attend all scheduled study visits
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 4 years
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or older and in good health
- Each eye with one of the following qualifying diagnoses (diagnoses may differ between eyes):
- High-risk ocular hypertension (OHT): IOP > 21 mmHg without glaucomatous optic neuropathy (excavation, diffuse or focal thinning or notching of the neuroretinal rim, visible nerve fiber layer defects, or asymmetry of the vertical cup-to-disc ratio of >0.2 between eyes)
- Mild primary open-angle glaucoma: glaucomatous optic neuropathy, visual field mean deviation better than -6.0 dB with no points in the central 5° <15 dB (see figure on next page)
- Moderate primary open-angle glaucoma: glaucomatous optic neuropathy, visual field mean deviation equal to or worse than -6.0 dB but no worse than -12.0 dB and no central 5° points <15 dB or mean deviation -12.0 dB or better with 1 central 5° points <15 dB (see figure on next page).
- Each eye with BCVA 20/200 (UK 6/60) or better
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ocular Health Centre | Kitchener | Kanada | Fut, nem toboroz |
| University of Michigan Kellogg Eye Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wilmer Eye Institute Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts Eye and Ear | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ophthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern Medical Group | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Eye Institute | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Cole Eye Institute | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kresge Eye Institute Wayne State University | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ophthalmology Associates | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Care Specialists | Kingston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Harvard Eye Associates | Laguna Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clear Vue Laser Eye Center | Lakeworth | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin - Madison | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Eye Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chicago Arbor Eye Institute | Orland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Doheny Eye Center UCLA | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Eye Center | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scheie Eye Institute | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wills Eye Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Eye Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Devers Eye Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mark Latina, LLC | Reading | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California - Davis | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mile High Eye Institute | Sheridan | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spokane Eye Clinical Research | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Eye Surgery Associates | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.