NCT04968210Befejeződött
Metabolic Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Cardiac Metabolic Remodeling After Pulmonary Vasodilator Therapy in Pulmonary Arterial Hypertension: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a progressive disease in which clinically relevant symptoms present a few years after the onset in rise of pulmonary arterial pressure. Increased PA pressure presents an overload on the right ventricle (RV), with RV failure being a common cause of mortality in PAH. Current therapeutic targets help reduce vascular resistance and RV afterload, however, RV dysfunction may continue to progress. Therefore, the reason for RV failure in PAH cannot be contributed to altered vascular hemodynamics alone but may be related to metabolic alterations and failure of adaptive mechanisms in the RV. Providing a better understanding of metabolic remodeling in RV failure may permit the development of RV-targeted pharmacological agents to maintain RV function despite increased pulmonary vascular pressures. This study will evaluate how cardiac metabolism changes in response to pulmonary vasodilator therapy in patients with pulmonary arterial hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 7.
- Kezdés
- 2022. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 17.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT04968210
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3
- 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Baseline use of oral steroids.
- Contraindications to MRI, including those noted on the UTSW MRI Screening Form such as implants contraindicated at 3T, pacemakers, Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD), or significant claustrophobia.
Más betegség
- Baseline 6MWD < 400 feet or NYHA class IV heart failure.
- Metabolic disorders such as uncontrolled diabetes (A1c > 8%) that may alter cardiac metabolism.
Egyéb
- Recent syncope.
- FEV1/FVC <60%
- Weight >210 lbs (exceeds current IND weight-based dosing guidelines) 8 . Women who are pregnant, lactating or planning on becoming pregnant during the study.
- Not suitable for study participation due to other reasons at the discretion of the investigators
Kiket keres a vizsgálat
- WHO group 1 PAH, characterized by mean pulmonary artery pressure ≥25 mmHg, PVR >3 Woods units, and pulmonary capillary wedge pressure or left ventricular end diastolic pressure ≤15 mmHg. Participants must be further classified as idiopathic PAH (IPAH) or connective tissue disease associated PAH (CTD-PAH).
- New York Heart Association (NYHA) classification I - III criteria of heart failure.
- Vasodilator therapy naïve, with the intent to initiate pulmonary vasodilator therapy.
- Age 18 - 75.
- English speaking and able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.