NCT04968405Befejeződött
Catalyst CSR Shoulder System for Semi or Total Shoulder Arthroplasty
Analysis of the Performance and Safety of the Catalyst CSR Shoulder System - A Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluation of the performance and safety of the Catalyst CSR Shoulder System with clinical and radiographic results at multiple time points through 24 months postoperatively This study will be a prospective multi-center study conducted in the United States.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 11.
- Kezdés
- 2022. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Catalyst OrthoScience
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT04968405
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 87
- 2022. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a history of open surgery to index shoulder prior to treatment with the Catalyst CSR system? (history of previous arthroscopic surgery allowed)
Más betegség
- Local or systemic infection, or osteomyelitis of the proximal humerus or scapula; if a systemic infection or a secondary remote infection is suspected or confirmed, joint replacement surgery should be delayed until infection is resolved
- Neuromuscular disorders that do not allow control of the joint
- Vascular insufficiency
- Alcohol, drug, substance abuse or other conditions that would affect or impair the patient from complying with post-operative instructions
- Any disease that could adversely affect the function or expected longevity of the implants (e.g., metabolic disorders)
Életkor
- Subject's age, weight or activity level cause the surgeon to expect early failure of the system
Egyéb
- Has a full thickness rotator cuff tear diagnosed by MFI or marked posterior glenoid wear
- Patient is unwilling or unable to comply with the post-operative care instructions, attend follow visits per the study schedule and complete the study assessments (i.e., Pros)
- The patient is a non-English speaker
- In the opinion of the investigator, is it not in the patient's best interest to participate in this study
- Inadequate or malformed bone that precludes adequate support of fixation of the prosthesis
- Osteoporosis
- Chronic instability, chronic dislocation or deficient soft tissues and other support structures (e.g., brachial plexus or deltoid muscles)
- The patient is unwilling to comply or unable to comply with the post-operative care instructions
- Patients with known sensitivity to Co-Cr-Mo alloys typically used prosthetic devices
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Patient must be skeletally mature with degenerative disease of the glenohumeral joint where hemi or total shoulder arthroplasty
- Meets the Catalyst CSR Shoulder System Indications for Use according to approved labeling
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lifespan/University Orthopedics | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beaumont Hospital, Royal Oak | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.