NCT04971720Toboroz2/3. fázis
PRECISION-BP: Precision Chronopharamacotherapy Targeting NP-RAAS-BP Rhythm Axis
Natriuretic Peptide-Renin-Angiotensin-Aldosterone System Rhythm Axis and Nocturnal Blood Pressure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obese individuals have a higher prevalence of nocturnal hypertension and non-dipping blood pressure (BP). These conditions are associated with an increased risk of cardiovascular (CV) events and death. Natriuretic Peptides (NPs) are hormones produced by the heart which directly regulate BP by causing dilation of blood vessels and by removing sodium and water from the body. NPs have a 24-hour day-night rhythm and this controls the day-night rhythm of BP as well. The NP-BP rhythm relationship is broken down in obese individuals. Obese individuals also have lower circulating NP levels. Lower circulating levels of NPs and elevated renin hormone (a part of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System [RAAS]) at nighttime may contribute to the high nocturnal blood pressure in obese individuals which puts them at a higher risk of developing CV events. This current study seeks to determine the biological implications of chronopharmacology for synchronizing NP-RAAS-based blood pressure therapy with the physiological diurnal rhythms to restore the normal diurnal rhythm of blood pressure in obese individuals.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 12.
- Kezdés
- 2022. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Elhízás, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04971720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2022. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akiknek a vérnyomása enyhén vagy közepesen magas. A vérnyomáskezelés napszakonkénti időzítését vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Testtömegindex (BMI) 30 és 45 kg/m² között. Szisztolés vérnyomás 130–160 mmHg, diasztolés 80–100 mmHg között. A 2017-es ACC/AHA irányelv szerinti magas vérnyomásban szenvedők részt vehetnek.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki 3 vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoportot szed a legnagyobb adagban, vagy rezisztens hipertóniája van.
- Biomarker vagy leletérték
- A vesefunkció (eGFR) nem lehet 60 ml/perc/1,73 m² alatt. A vizelet albumin-kreatinin aránya legyen 30 mg/g alatt. A májenzimek (AST és ALT) nem lehetnek a normál felső határ 3-szorosa felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vagy jelenlegi szív- vagy érbetegség, cukorbetegség, szélütés, TIA vagy görcsroham
- Tüdőerek magas vérnyomása (pulmonális hipertónia) vagy angioödéma a kórtörténetben
- Vérszegénység vagy jelentős pszichiátriai betegség
- Éjszakai vagy váltott műszakban dolgozók
- Terhes vagy szoptató nők, illetve olyan nők, akik teherbe eshetnek, de nem használnak fogamzásgátlást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of pulmonary hypertension
- Have any past or present illness of cardiovascular disease including myocardial infarction, angina, cardiac arrhythmia, diabetes, stroke, TIA, or seizure.
- Participants who are taking 3 or more classes of hypertension medications on the maximum dose or with resistant hypertension
- History of angioedema
- Significant psychiatric illness
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2 (CKD-EPI equation); urine albumin creatinine ratio ≥30 mg/g
- Hepatic Transaminase (AST and ALT) levels >3x the upper limit of normal;
Életkor
- Age less than 18, at screening.
Egyéb
- Systolic BP <130 or >160mmHg at baseline, or diastolic BP <80 or >100 mmHg at baseline
- BMI <30 kg/m\^2 or >45 kg/m\^2
- Anemia (men, Hct < 38%; women, Hct <36%)
- Participants working night shifts or swing shifts
- Women who are pregnant or breastfeeding or who can become pregnant and not practicing an acceptable method of birth control during the study (including abstinence)
Kiket keres a vizsgálat
- Age more than or equal to 18 years of age
- Body Mass Index between 30 to 45 kg/m\^2
- Blood pressure: Systolic BP more than or equal to 130mmHg and less than or equal to 160mmHg and diastolic blood pressure more than or equal to 80mmHg and less than or equal to 100mmHg. Individuals with hypertension as per the 2017 ACC/AHA Guidelines will be eligible for enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.