NCT04972136Toboroz
rTMS for Depression in Young Adults With Autism
A Double-Blind Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) as Treatment for Major Depressive Disorder in Transition-Age Youth With Autism Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current clinical trial is focused on evaluating the efficacy of rTMS for treatment of depression in youth and young adults (hereafter called transition aged youth, TAY) with autism spectrum disorder (ASD). The motivation to undertake the current efficacy study is driven by: (1) the substantial impact of depression on TAY with ASD (based on prevalence and contribution to disability/impairment); (2) lack of evidence-based treatments for depression in autism (there are no current trials rigorously evaluating any treatment for depression, i.e., psychotherapeutic, pharmacotherapeutic, brain stimulation); (3) rTMS has demonstrated efficacy in non-autistic individuals to improve symptoms of depression and may be better tolerated in youth than medication treatment; (4) a prior pilot rTMS study focused on treatment of executive function deficits in autism indicated that high frequency rTMS delivered using a rigorous randomized control trial (RCT) protocol can be feasibly implemented in TAY with autism, is well tolerated (mild to moderate adverse effects and low drop out), and has the potential to improve symptoms of depression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 26.
- Kezdés
- 2021. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 14.
- Fő szponzor
- Centre for Addiction and Mental Health
- Betegségek
- Depresszió, Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04972136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2021. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metal implants or a pace-maker, claustrophobia that would preclude the MRI scan
- Taking benzodiazepines at a dose greater or equal to 2mg Lorazepam or any anticonvulsant medication
- Prior rTMS treatment
Más betegség
- A history of a DSM-5 substance use disorder (other than tobacco) within the past six months; or a positive baseline urine drug screen
- Significantly debilitating medical or neurologic illness, or acute or unstable medical illnesses as determined by study physician
- History of seizures
Egyéb
- Actively suicidal (i.e., suicidal ideation with plan and intent) or high risk for suicide as assessed by a study psychiatrist
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Fluent in English
- ASD diagnosis confirmed by the clinician/clinical team, and IQ\> or =70
- Able to participate in the informed consent process, provide voluntary informed consent and provide a spontaneous narrative description of the key elements of the study
- Clinical stability: determined by a physician, no switch of psychotropic medications or increase in dosage in the last 30 days; no change in other therapeutic interventions in last 30 days
- BDI-II score ≥21 that is sustained over a lead-in period of two weeks
- Global Assessment of Function (GAF) scores (≤60) that is sustained over a lead-in period of two weeks AND/OR VABS-III below adequate functioning at baseline assessment.
Életkor a regiszterben: 16 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre for Addiction and Mental Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.