Belépés

NCT04973293Toboroz

Preoperative Sintilimab Combined With Bevacizumab and Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

The Safety and Feasibility of Preoperative Sintilimab Combined With Bevacizumab and Chemotherapy for Locally Advanced Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Neoadjuvant chemotherapy followed by surgery has been recommended as the standard treatment for locally advanced and resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). However, its efficacy remains to be improved. Drugs targeting PD-1/PD-L1 pathway have been proven to be effective for late-stage NSCLC, and anti-angiogenesis agents targeting VEGF (bevacizumab) has also been used for the first line treatment of advanced or metastatic NSCLC. Therefore, we conduct this single-arm clinical trial, which aims to investigate the safety and feasibility of neoadjuvant sintilimab combined with bevacizumab and chemotherapy followed by surgery in treating locally advanced and resectable NSCLC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 13.
Kezdés
2022. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04973293

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have a condition requiring systemic treatment with either prednisone or other immunosuppressive medications;
  • Patients who have received prior chemotherapy, anti-angiogenesis therapy and immunotherapy for this malignancy or for any other past malignancy;
  • Patients who have received prior treatment for non-small cell lung cancer;

Más betegség

  • Patients with active autoimmune disease or history of autoimmune disease;
  • Patients with a history of symptomatic interstitial lung disease;
  • History of allergy to study drug components;
  • Any mental or psychological condition which would not permit the patient to complete the study or understand the patient information;
  • Patients with high risk of major bleeding;
  • Patients who have prior malignancies;
  • HIV, HBV, HCV infection or active pulmonary tuberculosis;
  • Underlying medical conditions that, in the Investigator's opinion, will make the administration of study drug hazardous or obscure the interpretation of toxicity or adverse events.

Egyéb

  • Pancoast tumor, squamous cell carcinoma, large-cell carcinoma and sarcomatoid carcinoma;
  • Women must not be pregnant or breast-feeding;
  • Men with female partners that are not willing to use contraception;
  • Patients who have major hemoptysis within the past 4 weeks, tumor has invasion or is close to great vessels;
  • Patients who have arterial thrombotic events, esophageal varices, peptic ulcers, wounds or bone fractures;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed, previously untreated and surgically resectable non-small cell lung cancer (stage II-IIIA, patients with squamous cell carcinoma or EGFR mutation should not be included);
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1;
  • Satisfactory preoperative laboratory testing and adequate pulmonary function for surgery;
  • Patients approve and sign the informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.