NCT04973293Toboroz
Preoperative Sintilimab Combined With Bevacizumab and Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
The Safety and Feasibility of Preoperative Sintilimab Combined With Bevacizumab and Chemotherapy for Locally Advanced Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neoadjuvant chemotherapy followed by surgery has been recommended as the standard treatment for locally advanced and resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). However, its efficacy remains to be improved. Drugs targeting PD-1/PD-L1 pathway have been proven to be effective for late-stage NSCLC, and anti-angiogenesis agents targeting VEGF (bevacizumab) has also been used for the first line treatment of advanced or metastatic NSCLC. Therefore, we conduct this single-arm clinical trial, which aims to investigate the safety and feasibility of neoadjuvant sintilimab combined with bevacizumab and chemotherapy followed by surgery in treating locally advanced and resectable NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 13.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04973293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have a condition requiring systemic treatment with either prednisone or other immunosuppressive medications;
- Patients who have received prior chemotherapy, anti-angiogenesis therapy and immunotherapy for this malignancy or for any other past malignancy;
- Patients who have received prior treatment for non-small cell lung cancer;
Más betegség
- Patients with active autoimmune disease or history of autoimmune disease;
- Patients with a history of symptomatic interstitial lung disease;
- History of allergy to study drug components;
- Any mental or psychological condition which would not permit the patient to complete the study or understand the patient information;
- Patients with high risk of major bleeding;
- Patients who have prior malignancies;
- HIV, HBV, HCV infection or active pulmonary tuberculosis;
- Underlying medical conditions that, in the Investigator's opinion, will make the administration of study drug hazardous or obscure the interpretation of toxicity or adverse events.
Egyéb
- Pancoast tumor, squamous cell carcinoma, large-cell carcinoma and sarcomatoid carcinoma;
- Women must not be pregnant or breast-feeding;
- Men with female partners that are not willing to use contraception;
- Patients who have major hemoptysis within the past 4 weeks, tumor has invasion or is close to great vessels;
- Patients who have arterial thrombotic events, esophageal varices, peptic ulcers, wounds or bone fractures;
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed, previously untreated and surgically resectable non-small cell lung cancer (stage II-IIIA, patients with squamous cell carcinoma or EGFR mutation should not be included);
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1;
- Satisfactory preoperative laboratory testing and adequate pulmonary function for surgery;
- Patients approve and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.