NCT04973436Befejeződött
DBT for Metastatic Lung Cancer
Dialectical Behavioral Therapy Skills Training for Metastatic Lung Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metastatic lung cancer patients experience significantly greater psychological distress (i.e., depression, anxiety) compared to other cancers. Psychological distress is as a prognostic indicator for worse clinical outcomes and poorer overall survival in cancer patients. Dialectical behavioral therapy (DBT) is a trans-diagnostic, evidence-based psychotherapy that teaches participants a core set of behavioral skills (distress tolerance, emotion regulation, mindfulness, interpersonal effectiveness) to cope more effectively with emotional and physical symptoms. The proposed study seeks to adapt and pilot test DBT skills training for patients with metastatic lung cancer using the ADAPT-ITT framework. Participants will be metastatic lung cancer patients who score >=3 on the National Comprehensive Cancer Network distress thermometer. Phase I aims to use focus groups and interviews with key stakeholders (metastatic lung cancer patients (N=20), thoracic oncology providers (N=6), clinicians with expertise in survivorship and behavioral symptom management (N=6)) to determine if and how DBT skills training must be modified for implementation with metastatic lung cancer patients. Adapted material will be reviewed by topical experts in DBT and implementation science to produce a manualized, adapted DBT skills training protocol for metastatic lung cancer patients (LiveWell). Phase II aims to pilot test LiveWell (N=30) to assess feasibility, acceptability, and examine pre-to-post intervention outcomes of psychological distress, (i.e., depression and anxiety) fatigue, dyspnea, pain, emotion regulation, tolerance of uncertainty, and DBT coping skill use. LiveWell will consist of coping skills training sessions delivered either in-person or via videoconferencing technology. Study measures will be collected at baseline, immediately post-intervention, and 1-month post-intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 13.
- Kezdés
- 2022. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 11.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04973436
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 31
- 2022. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- reported or suspected cognitive impairment subsequently informed by a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) of <26
- presence of untreated serious mental illness (e.g., schizophrenia) indicated by the medical chart, treating oncologist, or other medical provider
Egyéb
- expected survival of 4 months or less
Kiket keres a vizsgálat
- be diagnosed with metastatic (AJCC stage IV) non-small cell lung cancer
- be undergoing systemic treatment (chemotherapy, targeted therapy, and/or immunotherapy) for lung cancer at Duke Cancer Institute
- score >3 on the National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer for distress over the past week (Range: 0-10)
- be > 18 years of age
- be able to understand, speak, and read English
- be able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke Cancer Institute | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.