NCT04973553Befejeződött
Dose Escalation Upper Limb Rehabilitation in Stroke
Finding the Optimal Session Length of Upper Limb Rehabilitation of People With Moderate to Severe Upper Limb Sensorimotor Impairments After Acute Stroke: A Dose Escalation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 1, single-ascending dose clinical trial will be conducted. This study will be designed to test increasing doses of multimodal exercise in successive cohorts of six participants (cumulative 3 + 3 design)[22] (Figure 1). Maximum dose is reached when two or more participants experience DLT. DLT, dose-limiting tolerance. The 'dose' will be defined as the ability to reach a fixed maximal level of exercise (type, duration (including session length) in the first two weeks post-stroke without experiencing dose-limiting tolerance (DLT). DLT thresholds will be based on failure to completeshould be less than 80% of prescribed 3-day rehabilitation dose due to pain, rate of perceived exertion, fatigue, or effort required. Rehabilitation and measurement sessions will be held at either at the Stroke or Geriatric Units at Campus Sint-Jan, Genk or at the rehabilitation unit at Sint-Barbara, Lanaken and Cliniques Saint-Luc with medical services on site. All participants will be monitored for fatigue and pain pre, during and at post-intervention daily. The researchers (PI of project [Dr Peter Hallet, ZOL] Postdoctoral Researcher [Dr Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] and PhD/Masters Students [UHasselt) will conduct the clinical tests and will conduct the rehabilitation program.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 13.
- Kezdés
- 2021. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 27.
- Fő szponzor
- Hasselt University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04973553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2021. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- other neurological impairments that could interfere with the protocol such as multiple sclerosis and Parkinson's
- serious communication, cognitive and language deficits which might hamper the assessment (score of >1 on the command item of the NIHSS).
Kiket keres a vizsgálat
- a first-ever unilateral, diagnosed stroke by a neurologist as defined by the World Health Organisation,
- been admitted to the acute hospital for rehabilitation,
- UL hemiparesis or hemiplegia with a ≥ trace of muscle contraction (≥grade 1 at wrist extensors measured by the MRC Scale and severely motor affected by score of 2 or 3 on item number 5 on the NIH Stroke Scale (NIHSS),
- the age of > 18 years and (e) the ability to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.