NCT04973579Toboroz
Simultaneous Cardiac Surgery and Micronet-covered Stent Carotid Revascularization in High Perioperative Stroke Risk Patients
SIMultaneous Urgent Cardiac Surgery and Endovascular Stroke Prevention Using the Micronet-covered CGUARD Stent in Hemodynamically Compromised Patients at Increased Peri-operative Stroke Risk: SIM-GUARD Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, single-center, clinical registry of patients with symptomatic/critical carotid artery stenosis at risk of stroke coexisting with unstable or multivessel severe coronary artery disease and/or severe valvular heart disease undergoing endovascular treatment of carotid atherosclerosis using a mesh stent in combination with cardiac surgery (coronary artery bypass grafting (CABG) and/or valve surgery). A study involving clinical data evaluation of truly simultaneous treatment outcomes in patients deemed to require carotid revascularization at the time of surgical cardiac intervention (single-stage, simultaneous treatment). An open-label study, without randomization - a single arm study. Academic Registry - scientific activity of the Faculty of Medicine, Collegium Medicum, Jagiellonian University and John Paul II Hospital.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 13.
- Kezdés
- 2021. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj. 1.
- Fő szponzor
- John Paul II Hospital, Krakow
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04973579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Expected survival time <1 year (e.g., cancer).
- History of hypersensitivity to a contrast agent that does not respond to pharmacotherapy.
Laborértékek
- Renal failure with GFR < 20 ml/min/1.73 m2 as calculated by the CKD-EPI formula
Egyéb
- Women who are pregnant (pregnancy test).
- Coagulopathies.
- Total carotid artery occlusion.
- Stent in the carotid artery that protrudes into the aortic arch.
- Anatomic variants that preclude stent implantation.
- Significant stenosis of the common carotid artery proximal to the target lesion.
- Mobile atherosclerotic plaques in the aortic arch.
- Anatomy of the coronary arteries unsuitable for bypass grafting.
- Lack of available vascular material for grafting.
- Porcelain aorta.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients eligible for concomitant carotid artery stenting in conjunction with cardiac surgery based on Heart Team and NeuroVascular Team reccomendation and according to local standards of practice.
- Signed informed consent form
- Consent to (routinely performed in this group of patients) follow-up visits and tests performed (routinely) during long-term follow-up
- De novo atherosclerotic lesions or neo-atherosclerosis.
- Symptomatic patients (with a history of ipsilateral transient cerebral ischemia, stroke or amaurosis fugax within the past 6 months) with carotid artery stenosis ≥50% as assessed by NASCET angiography or
- Asymptomatic patients with carotid artery stenosis ≥70-80% as assessed by angiography (NASCET method).
- Coronary angiography-confirmed multivessel disease or left main stem stenosis with the symptoms of unstable angina or non-ST-segment elevation myocardial infarction.
- Severe symptomatic valvular disease detected by echocardiography.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.