NCT04973748Befejeződött
Conditioned Open-label Placebo (COLP) for Peri-operative Pain Management in Patients With Head and Neck Cancer
Open-label Conditioning Therapy for Peri-operative Pain Management in Head and Neck Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The opioid epidemic is a considerable problem in the United States, and prescription opioids significantly contribute to the epidemic. Head and neck cancer (HNC) patients are inherently at increased risk for opioid dependence as surgical treatment can cause significant pain and up to 50% of patients also suffer from psychiatric comorbidities. Novel methods are needed to decrease opioid consumption following HNC surgeries to limit the risk of chronic opioid dependence in these patients. Conditioning therapy with placebo aims to elicit a classically conditioned response to an inactive medication through consistent pairing of the medication with a neutral stimulus (i.e. an odor) and has been shown to be effective for decreasing the amount of active drug require for certain clinical responses, including for acute pain. However, studies have not been completed for the treatment of acute pain in the inpatient post-operative setting. The overall goal of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of conditioned open-label placebo (COLP) as an adjunct for post-operative pain management in complex head and neck cancer patients. This randomized, controlled, open-label trial will specifically compare post-operative opioid consumption and pain scales between patients receiving multimodal analgesia along with conditioned open-label placebo (COLP group) to those receiving multimodal analgesia, alone (Treatment as usual group). Findings from this study will determine the efficacy of COLP as an innovative approach to decrease opioid consumption and improve pain control in head and neck cancer patients and will provide rationale for development of future large scale trials.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 9.
- Kezdés
- 2023. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 28.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04973748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 9
- 2023. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to receiving acetaminophen, ibuprofen, oxycodone, or hydromorphone
- New gabapentin prescription started <2 weeks prior to surgery
Más betegség
- Past medical history of substance use disorder
- Psychosis, delirium or other significant cognitive impairment preventing participation in study
Egyéb
- Chronic pain (defined as pain lasting >3 months) or chronic opioid use (for >3 months).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients receiving pre-operative evaluation for head and neck cancer in the Otolaryngology - Head and Neck Surgery Department at Johns Hopkins Hospital
- Scheduled for surgery for resection of and/or reconstruction following resection of a head and neck tumor between November 15, 2022 - May 15, 2024, with expected inpatient admission of at least 5 days after surgery.
- Age 18 years or older
- Ability to comprehend and willingness to participate in open-label conditioning portion of study regardless of study group assignment
- Ability to participate in study for 1 week prior to surgery and 6 months following surgery at time of enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.