Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04974346Toboroz3. fázis

Para-aortic Prophylactic Irradiation for Locally Advanced Cervical Cancer

Para-aortic Prophylactic Irradiation for Locally Advanced Cervical Cancer: a Prospective, Randomized, Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jan. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Para-aortic lymph node metastasis is a poor prognostic factor for locally advanced cervical cancer, but false negative diagnosis is easy to occur. The aim of this trial was to investigate whether para-aortic prophylactic radiotherapy improves disease-free survival in patients with positive pelvic lymph nodes below the common iliac artery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
455 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 4.
Kezdés
2021. aug. 2.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 1.
Fő szponzor
Zhejiang Cancer Hospital
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT04974346

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 455
  • 2021. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient has received anti-tumor treatment
  • Patients with previous pelvic artery embolization
  • Previous radiotherapy for pelvic malignant tumor

Más betegség

  • Uncontrolled severe infection
  • Combined with other malignant tumor patients who need treatment and / or new diagnosis within 5 years
  • Liver cirrhosis, decompensated liver disease, chronic renal insufficiency and renal failure
  • History of immunodeficiency, including HIV positive or other acquired congenital immunodeficiency disease
  • Myocardial infarction, severe arrhythmia and grade 2 or more congestive heart failure (NYHA classification)
  • There was a history of severe allergic reaction to platinum containing chemotherapy drugs
  • Complications, need to be taken during the treatment of liver and kidney function damage drugs, such as tuberculosis
  • Patients with accompanying diseases or other special circumstances that seriously endanger the safety of patients or affect the completion of the study

Egyéb

  • The patients who could not understand the content of the experiment and could not cooperate and refused to sign the informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • The patients voluntarily participated in the study and signed the informed consent
  • 18-75 female
  • Cervical squamous cell carcinoma / adenocarcinoma / adenosquamous cell carcinoma
  • According to International Federation of Gynecology and Obstetrics(FIGO) 2009 stage, stage ⅠB2 - ⅣA with positive pelvic lymph nodes and negative common iliac and paraaortic lymph nodes diagnosed by PET-CT
  • Cisplatin chemotherapy is acceptable
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) score 0-1
  • The expected survival was more than 6 months
  • Women of childbearing age must have a pregnancy test (serum or urine) within 7 days before enrollment, and the result is negative, and they are willing to use appropriate contraceptive methods during the test
  • According to the judgment of the researcher, those who can comply with the trial protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaFut, nem toboroz
Jinhua Municipal Central Hospital Medical GroupJinhuaKínaFut, nem toboroz
Lishui People's HospitalLishuiKínaFut, nem toboroz
Ningbo First HospitalNingboKínaFut, nem toboroz
Taizhou Central HospiatlTaizhouKínaFut, nem toboroz
Chongqing University Three Gorges HospitalWanzhouKínaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.