NCT04974346Toboroz3. fázis
Para-aortic Prophylactic Irradiation for Locally Advanced Cervical Cancer
Para-aortic Prophylactic Irradiation for Locally Advanced Cervical Cancer: a Prospective, Randomized, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jan. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Para-aortic lymph node metastasis is a poor prognostic factor for locally advanced cervical cancer, but false negative diagnosis is easy to occur. The aim of this trial was to investigate whether para-aortic prophylactic radiotherapy improves disease-free survival in patients with positive pelvic lymph nodes below the common iliac artery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 455 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 4.
- Kezdés
- 2021. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Zhejiang Cancer Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04974346
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 455
- 2021. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient has received anti-tumor treatment
- Patients with previous pelvic artery embolization
- Previous radiotherapy for pelvic malignant tumor
Más betegség
- Uncontrolled severe infection
- Combined with other malignant tumor patients who need treatment and / or new diagnosis within 5 years
- Liver cirrhosis, decompensated liver disease, chronic renal insufficiency and renal failure
- History of immunodeficiency, including HIV positive or other acquired congenital immunodeficiency disease
- Myocardial infarction, severe arrhythmia and grade 2 or more congestive heart failure (NYHA classification)
- There was a history of severe allergic reaction to platinum containing chemotherapy drugs
- Complications, need to be taken during the treatment of liver and kidney function damage drugs, such as tuberculosis
- Patients with accompanying diseases or other special circumstances that seriously endanger the safety of patients or affect the completion of the study
Egyéb
- The patients who could not understand the content of the experiment and could not cooperate and refused to sign the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- The patients voluntarily participated in the study and signed the informed consent
- 18-75 female
- Cervical squamous cell carcinoma / adenocarcinoma / adenosquamous cell carcinoma
- According to International Federation of Gynecology and Obstetrics(FIGO) 2009 stage, stage ⅠB2 - ⅣA with positive pelvic lymph nodes and negative common iliac and paraaortic lymph nodes diagnosed by PET-CT
- Cisplatin chemotherapy is acceptable
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) score 0-1
- The expected survival was more than 6 months
- Women of childbearing age must have a pregnancy test (serum or urine) within 7 days before enrollment, and the result is negative, and they are willing to use appropriate contraceptive methods during the test
- According to the judgment of the researcher, those who can comply with the trial protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| Jinhua Municipal Central Hospital Medical Group | Jinhua | Kína | Fut, nem toboroz |
| Lishui People's Hospital | Lishui | Kína | Fut, nem toboroz |
| Ningbo First Hospital | Ningbo | Kína | Fut, nem toboroz |
| Taizhou Central Hospiatl | Taizhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Wanzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.