NCT04976322Csak meghívásos3. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol Treatment in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 760 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 14.
- Kezdés
- 2021. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 7.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT04976322
- EU CT-szám
- 2023-506368-14-00
- EudraCT-szám
- 2019-003409-83
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 760
- 2021. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 7.) között
- 184 helyszín, 27 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Study participant has any medical or psychiatric condition (including conditions due to neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (SLE)) that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study. This includes study participants with a life-threatening condition or ongoing malignancies at the start of the study
Kiket keres a vizsgálat
- The participant could, in the opinion of the Investigator, benefit from long-term dapirolizumab pegol (DZP) treatment
- The participant completed one of the parent studies within 4 weeks prior to entry to this study
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (184)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sl0046 60002 | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60029 | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60022 | Quilmes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60003 | Quilmes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60011 | San Juan | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60014 | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Diagnostic Consultative Center Sveti Georgi EOOD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska EOOD | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Sl0046 50374 | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50337 | Edmonton AB | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50259 | Rimouski | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50045 | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60018 | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60015 | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20128 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20291 | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20019 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20290 | Guilin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20020 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20346 | Shantou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20204 | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20136 | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20025 | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20180 | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20273 | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20132 | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60019 | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60013 | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60027 | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60006 | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60016 | Bucaramanga | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60007 | Chía | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60031 | Montería | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Porz am Rhein gGmbH | Cologne | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern GmbH | Gommern | Németország | Toboroz |
| St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr | Herne | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Leipzig Aor | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Toboroz |
| Medicover GmbH | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Region Nordjylland | Aalborg | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario De Castellon | Castello De La Plana | Spanyolország | Toboroz |
| Futuremeds Spain S.L. | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Mérida | Mérida | Spanyolország | Toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Of Canary Islands | San Cristobal De La Laguna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Gaias - Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Sagrado Corazon | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Araba | Vitoria | Spanyolország | Toboroz |
| Pellegrin Hospital | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Le Mans | Le Mans Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hippokration Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Toboroz |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Toboroz |
| Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet | Budapest IX | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Befejeződött |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Befejeződött |
| Vita Verum Medical Bt. | Székesfehérvár | Magyarország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toboroz |
| University Hospital Of Ferrara | Ferrara | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Università Campus Bio-Medico di Roma | Rome | Olaszország | Toboroz |
| San Camillo Forlanini Hospital | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Toboroz |
| Sl0046 20287 | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20108 | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20104 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50317 | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50250 | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50249 | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50271 | León | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50252 | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50251 | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Universiteit Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Sl0046 60009 | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 60023 | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20182 | Davao City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20181 | Makati | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Provita Sp z o o | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Medyczne Centrum Hetmańska Piotr Leszczyński | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Reum Medica Bozena Kowalewska Marek Zawadzki | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Sl0046 50671 | Caguas | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sf. Apostol Andrei Galati | Galati | Románia | Befejeződött |
| Sl0046 40461 | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 40730 | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 40393 | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 40392 | Novi Sad | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20113 | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20142 | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20095 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 20082 | Taiyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50368 | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50058 | Avondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50050 | Beckley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50738 | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50383 | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50140 | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50239 | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50366 | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50238 | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50699 | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50418 | Colleyville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50339 | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50219 | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50362 | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50662 | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50015 | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50147 | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50474 | Hopkinsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50240 | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50001 | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50285 | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50275 | La Palma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50273 | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50264 | Manhasset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50681 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50660 | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50334 | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50059 | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50052 | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50324 | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50316 | San Leandro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50329 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50698 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sl0046 50328 | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.