NCT04979650Befejeződött2. fázis
Corticosteroid Effects on Asymptomatic Gadolinium-enhancing Lesions in Multiple Sclerosis
Corticosteroid Pulse Therapy Effects on MRI Asymptomatic Gadolinium-enhancing Lesions Conversion to a Non-enhancing Black Hole With or Without Treatment in MS Clinic of Booalisina Hospital Sari 2021-2023
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
to determine the rate of asymptomatic gadolinium-enhancing lesions conversion to the non-enhancing black hole (neBHs) with or without corticosteroid pulse therapy in patients with RRMS, and to analyze if treatment of asymptomatic gadolinium enhancement lesions has any effect on the expanded disability status scale. The study is performed in the MS clinic of Bu Ali Sina Hospital in Sari and Mazandaran University of Medical Sciences. 104 recurrent MS patients are admitted based on the admission criteria. They are divided into two groups of intervention and control based on a simple randomization block. The intervention group received 1 gram of methylprednisolone in 500 ccs of normal saline for 5 days and the control group received only 500 ccs of serum. After 6 months, a new MRI is taken from the patients and the possibility of asymptomatic active plaque conversion with or without intervention is compared in the two groups, as well as the amount of EDSS in the two groups. They do not know whether the patient is in the control group or the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 2.
- Kezdés
- 2021. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 28.
- Fő szponzor
- Mazandaran University of Medical Sciences
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04979650
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 102
- 2021. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pulse therapy 3 months ago,
Más betegség
- More than 6 months ago slowly progressive disease
- Systemic infections, including fungal infection
- Uncontrolled hypertension
- With known hypersensitivity to the steroid preparation
Kiket keres a vizsgálat
- All patients with a diagnosis of RR-MS
- with a baseline MRI scan with at least one asymptomatic CEL on contrast-enhanced T1-weighted images
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mazandaran University of medical sciences | Sari | Irán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.