NCT04979728Toboroz
HIV Outpatient Monitoring Evaluation Through Self-collection of Dried Blood Spots
HIV Outpatient Monitoring Evaluation Through Self-collection of Dried Blood Spots (HOME-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to establish an operational framework for home self-collections of blood samples to be used for antiviral drug concentration measurements. Participants will continue on their prescribed antiviral(s) for HIV treatment or prevention and followed for up to approximately 1 year. The investigators will compare drug concentrations of antivirals and relevant metabolites/anabolites in clinic-collected and self-collected blood samples.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 14.
- Kezdés
- 2021. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04979728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2021. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical condition that, in the opinion of the study team, acutely and/or transiently influences the PK of CAB±RPV, including acute kidney injury, hepatic insufficiency, significant drug-drug interactions, active hemolysis or symptomatic hemoglobinopathies, etc. (Note: Given the need for PK data in pregnancy, women who become pregnant while on LA IM CAB±RPV Q4W or Q8W will be allowed to participate in this study, if their clinical provider decides to continue this regimen.)
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Unable or unwilling to comply with directly observed self-collection of DBS (e.g., unavailable or unable to use live video-streaming or time-stamped video recording technology)
- Any uncontrolled medical, social, or mental health issue(s) that, in the opinion of the investigators, could interfere with the study participation or study outcomes (e.g., current incarceration)
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years old
- Receiving one or more antivirals for HIV treatment or prevention. This may include TFV (as TDF or TAF) and FTC (or 3TC)-based, LA (e.g., LA IM CAB±RPV Q4W or Q8W), or other antivirals (those who are transitioning to LA antivirals [e.g., LA IM CAB±RPV Q4W or Q8W] will also be eligible)
- Current patient at the UCH-IDGP clinic
- Able to comply with study procedures, including directly observed self-collection of DBS by fingerstick, Tasso-M20/Tasso+, Mitra, and/or other self-collection methods/devices, and completion of survey
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Hospital (UCHealth) | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.