Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04980482Befejeződött2. fázis

Open-Label Study of AB-729, Nucleos(t)Ide Analogue and Pegylated Interferon Alfa-2a in Subjects With Chronic Hepatitis B Infection

A Randomized, Open-Label, Multicenter Study Investigating AB-729, Nucleos(t)Ide Analogue and Pegylated Interferon Alfa-2a Treatment in Subjects With Chronic Hepatitis B Infection

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, open label, multicenter Phase 2 study investigating the safety and antiviral activity of AB-729 in combination with ongoing NA therapy and short courses of Peg-IFNα-2a in subjects with CHB.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tényleges)
Első benyújtás
2021. júl. 19.
Kezdés
2021. okt. 29.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 13.
Fő szponzor
Arbutus Biopharma Corporation
NCT-szám
NCT04980482

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 43
  • 2021. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
  • 17 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with an experimental HBV-directed RNA-interference or antisense oligonucleotide product.

Más betegség

  • Evidence of co-infection with hepatitis A, C, D or E virus or human immunodeficiency virus (HIV) at screening
  • History of any clinically significant medical condition associated with chronic liver disease, cirrhosis, evidence of decompensated liver disease, or findings suggestive of hepatocellular carcinoma (HCC) at any time

Egyéb

  • Contraindications to the use of Peg-IFNα-2a or incapable of self-administration or assisted administration of Peg-IFNα-2a

Kiket keres a vizsgálat

  • Chronic hepatitis B virus infection with documentation at least 6 months prior to screening
  • Subjects must have been receiving either TAF, TDF (or equivalent), or ETV consistently for ≥12 months prior to dosing Day 1
  • HBV DNA <LLOQ at Screening
  • HBsAg between 100 and 5,000 IU/mL at Screening
  • Subjects must be HBeAg-negative at Screening
  • Fibroscan® result of ≤8.5 kPa within 6 months prior to dosing Day 1
  • Medically stable based on physical examination, medical history, vital signs, laboratory values, and 12-lead Electrocardiogram (ECG) at screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Nepean HospitalKingswoodAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's Hospital MelbourneMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital / The Chinese University of Hong KongHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Pusan National University HospitalPusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Arensia Exploratory Medicine MoldovaChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
Chia-Yi Christian HospitalChiayi CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Medical Center of Limited Liability Company "Harmoniya Krasy"KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Arizona Liver HealthChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Health SystemDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ID CareHillsboroughEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Miller School of MedicineMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research and Education, Inc.San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Liver HealthTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.