NCT04980482Befejeződött2. fázis
Open-Label Study of AB-729, Nucleos(t)Ide Analogue and Pegylated Interferon Alfa-2a in Subjects With Chronic Hepatitis B Infection
A Randomized, Open-Label, Multicenter Study Investigating AB-729, Nucleos(t)Ide Analogue and Pegylated Interferon Alfa-2a Treatment in Subjects With Chronic Hepatitis B Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open label, multicenter Phase 2 study investigating the safety and antiviral activity of AB-729 in combination with ongoing NA therapy and short courses of Peg-IFNα-2a in subjects with CHB.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 19.
- Kezdés
- 2021. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 13.
- Fő szponzor
- Arbutus Biopharma Corporation
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT04980482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2021. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
- 17 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with an experimental HBV-directed RNA-interference or antisense oligonucleotide product.
Más betegség
- Evidence of co-infection with hepatitis A, C, D or E virus or human immunodeficiency virus (HIV) at screening
- History of any clinically significant medical condition associated with chronic liver disease, cirrhosis, evidence of decompensated liver disease, or findings suggestive of hepatocellular carcinoma (HCC) at any time
Egyéb
- Contraindications to the use of Peg-IFNα-2a or incapable of self-administration or assisted administration of Peg-IFNα-2a
Kiket keres a vizsgálat
- Chronic hepatitis B virus infection with documentation at least 6 months prior to screening
- Subjects must have been receiving either TAF, TDF (or equivalent), or ETV consistently for ≥12 months prior to dosing Day 1
- HBV DNA <LLOQ at Screening
- HBsAg between 100 and 5,000 IU/mL at Screening
- Subjects must be HBeAg-negative at Screening
- Fibroscan® result of ≤8.5 kPa within 6 months prior to dosing Day 1
- Medically stable based on physical examination, medical history, vital signs, laboratory values, and 12-lead Electrocardiogram (ECG) at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nepean Hospital | Kingswood | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital Melbourne | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital / The Chinese University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Pusan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine Moldova | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Chia-Yi Christian Hospital | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Medical Center of Limited Liability Company "Harmoniya Krasy" | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Arizona Liver Health | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ID Care | Hillsborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research and Education, Inc. | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Liver Health | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.