NCT04980716Toboroz3. fázis
Early Specialized Cardiovascular Intervention Based on Impedance Cardiography in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients
Early Specialized Cardiovascular Intervention Based on Impedance Cardiography in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients Who Receiving Radical Concurrent Chemoradiotherapy and Immunotherapy: a Prospective, Randomized Controlled, Multicenter Phase III Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, controlled, multi-center phase III clinical trial that intends to evaluate the role of early cardiovascular intervention based on impedance cardiography in patients with locally advanced non-small cell lung cancer receiving radical radiochemotherapy±immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 524 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 24.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04980716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 524
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients for whom drug intervention is clearly recommended according to the 2022 edition of the European Society of Cardiology Guidelines on Cardio-Oncology.
Más betegség
- Unstable angina or myocardial infarction occurred in the past month;
- Arrhythmia that has not been controlled and can cause symptoms or abnormal hemodynamics;
- Heart failure that has not been controlled;
- Acute pulmonary embolism, pulmonary infarction or low thrombosis (artery or vein) formation;
- Acute non-cardiopulmonary diseases (such as infection, renal failure, thyrotoxicosis, etc.) that may affect sports performance or aggravate due to exercise;
- Mental disorders make it impossible to cooperate.
Laborértékek
- Organ function impairment: FEV1 <1000ml; absolute neutrophil count <1.5×10\^9/L; platelets <100×10\^9/L; hemoglobin <90 g/ L; Serum creatinine clearance calculated according to Cockcroft-Gault formula <50 mL/min; serum bilirubin>1.5 times ULN; alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase>2.5 times ULN;
Egyéb
- PS score 2-4;
- Active endocarditis;
- Symptomatic severe aortic stenosis;
- Suspected or confirmed aortic dissection;
- Uncontrolled bronchial asthma;
- Pulmonary edema;
- Fingertip blood oxygen saturation at rest ≤85%;
Kiket keres a vizsgálat
- It is diagnosed as non-small cell lung cancer by pathological examination or cytological examination; it is assessed as locally advanced, unresectable stage III non-small cell lung cancer by imaging;
- Plan to receive radical radiotherapy and chemotherapy ± immunotherapy;
- Male or female between 18 and 75 years old;
- Life expectancy ≥ 12 weeks;
- The World Health Organization (WHO) PS score is 0 or 1;
- Organ and bone marrow function meet the following conditions: Forced expiratory volume per second (FEV1) ≥1000 ml; absolute neutrophil count ≥1.5×10\^9/L; platelets ≥100×10\^9/L; hemoglobin ≥90 g/L ; Serum creatinine clearance calculated according to the Cockcroft-Gault formula ≥50 mL/min (Cockcroft and Gault 1976); serum bilirubin ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN); alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤2.5 times ULN;
- A signed informed consent form is required before proceeding with any step in the research;
- There is an abnormality in the initial cardiac output index.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.