Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04980716Toboroz3. fázis

Early Specialized Cardiovascular Intervention Based on Impedance Cardiography in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients

Early Specialized Cardiovascular Intervention Based on Impedance Cardiography in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients Who Receiving Radical Concurrent Chemoradiotherapy and Immunotherapy: a Prospective, Randomized Controlled, Multicenter Phase III Clinical Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, randomized, controlled, multi-center phase III clinical trial that intends to evaluate the role of early cardiovascular intervention based on impedance cardiography in patients with locally advanced non-small cell lung cancer receiving radical radiochemotherapy±immunotherapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
524 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 24.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 31.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04980716

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 524
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients for whom drug intervention is clearly recommended according to the 2022 edition of the European Society of Cardiology Guidelines on Cardio-Oncology.

Más betegség

  • Unstable angina or myocardial infarction occurred in the past month;
  • Arrhythmia that has not been controlled and can cause symptoms or abnormal hemodynamics;
  • Heart failure that has not been controlled;
  • Acute pulmonary embolism, pulmonary infarction or low thrombosis (artery or vein) formation;
  • Acute non-cardiopulmonary diseases (such as infection, renal failure, thyrotoxicosis, etc.) that may affect sports performance or aggravate due to exercise;
  • Mental disorders make it impossible to cooperate.

Laborértékek

  • Organ function impairment: FEV1 <1000ml; absolute neutrophil count <1.5×10\^9/L; platelets <100×10\^9/L; hemoglobin <90 g/ L; Serum creatinine clearance calculated according to Cockcroft-Gault formula <50 mL/min; serum bilirubin>1.5 times ULN; alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase>2.5 times ULN;

Egyéb

  • PS score 2-4;
  • Active endocarditis;
  • Symptomatic severe aortic stenosis;
  • Suspected or confirmed aortic dissection;
  • Uncontrolled bronchial asthma;
  • Pulmonary edema;
  • Fingertip blood oxygen saturation at rest ≤85%;

Kiket keres a vizsgálat

  • It is diagnosed as non-small cell lung cancer by pathological examination or cytological examination; it is assessed as locally advanced, unresectable stage III non-small cell lung cancer by imaging;
  • Plan to receive radical radiotherapy and chemotherapy ± immunotherapy;
  • Male or female between 18 and 75 years old;
  • Life expectancy ≥ 12 weeks;
  • The World Health Organization (WHO) PS score is 0 or 1;
  • Organ and bone marrow function meet the following conditions: Forced expiratory volume per second (FEV1) ≥1000 ml; absolute neutrophil count ≥1.5×10\^9/L; platelets ≥100×10\^9/L; hemoglobin ≥90 g/L ; Serum creatinine clearance calculated according to the Cockcroft-Gault formula ≥50 mL/min (Cockcroft and Gault 1976); serum bilirubin ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN); alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤2.5 times ULN;
  • A signed informed consent form is required before proceeding with any step in the research;
  • There is an abnormality in the initial cardiac output index.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.