NCT04981613Befejeződött
Study on the Efficacy and Safety of a Novel Tripterygium Wilfordii Preparation in Reducing Proteinuria in Patients With Diabetic Nephropathy
RCT Study on the Efficacy and Safety of a Novel Tripterygium Wilfordii Preparation in Reducing Proteinuria in Patients With Diabetic Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators designed a randomized parallel controlled clinical study, selected 98 cases of diabetic nephropathy patients with urinary protein > 1g, randomly assigned into the Kunxian capsule + irbesartan group or irbesartan group, 48 weeks of treatment and follow-up, reduced levels of urinary protein and effective relief time, remission rate as the main end point, estimated glomerular filtration rate (eGFR) drop rate slope for secondary end points, safety events were also collected. To evaluate the efficacy and safety of Kunxian capsule combined with irbesartan in treatment of diabetic nephropathy compared with irbesartan alone.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 1.
- Kezdés
- 2021. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 28.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT04981613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2021. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with hypotension (BP < 90/60mmHg) or bilateral renal artery stenosis who are not suitable for angiotensin receptor blockers (ARB) drugs
- Kidney transplant or dialysis has been performed
Más betegség
- Combined with other autoimmune diseases
- Primary and other secondary renal diseases
- There are contraindications to the use of kunxian capsules or allergic to any of the ingredients in kunxian capsules
- Combined with malignant tumor, hepatitis, tuberculosis, HIV, serious infection, rheumatic disease, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other serious systemic diseases
- Clinicians deem it inappropriate, or patients are unwilling to sign informed consent, have poor compliance, have a history of mental illness, or cannot complete follow-up visits
Egyéb
- Combined with diabetic acute complications or acute kidney injury (AKI)
- There are fertility requirements or pregnant, lactation patients
Kiket keres a vizsgálat
- Conformed to the diagnostic criteria of diabetic nephropathy
- No gender limitation, age 18-85 years old, no fertility requirement temporarily
- eGFR: >30ml/min/1.73m2（CKD-EPI）
- Urine protein >1 g/day
- No glucocorticoids or/and immunosuppressive therapy was received within 3 months
- Patients volunteered to participate in this study and signed the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.