NCT04981899Befejeződött2. fázis
PET-Adapted Low-Dose Nivolumab With NICE-40 for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma
Multicenter Study of Safety and Efficacy of PET-adapted Treatment With Nivolumab at the Fixed Dose 40 mg, Ifosfamide, Carboplatin, Etoposide (NICE-40) in Patients With Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nivolumab is an anti-PD-1 antibody with high activity in patients with relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma (r/r cHL). A PET-adapted strategy using nivolumab with ICE added for patients without complete response has shown high response rates and favorable progression-free survival as a bridge to autologous stem cell transplantation, while allowing omission of salvage chemotherapy in a substantial proportion of patients. This study evaluates the safety and efficacy of a PET-adapted strategy using fixed-dose nivolumab 40 mg, with ifosfamide, carboplatin, and etoposide (NICE-40) administered to patients without complete response to nivolumab monotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 19.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT04981899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune disease requiring systemic treatment.
Más betegség
- Uncontrolled bacterial or fungal infection at the time of enrollment
- Somatic or psychiatric disorder making the patient unable to sign an informed consent
Laborértékek
- Severe organ failure: creatinine more than 2 norms; ALT, AST more than 5 norms; bilirubin more than 1.5 norms
Egyéb
- Requirement for vasopressor support at the time of enrollment
- Karnofsky index <30%
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis: Histologically confirmed Hodgkins lymphoma
- Relapsed or refractory disease after the first line of treatment
- Age 18-70 years old
- Ejection fraction greater than 50%
- ECOG 0-2 status
- Signed informed consent
- No severe concurrent illness
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Irkutsk State Regional Children's Clinical Hospital | Irkutsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Irkutsk Regional Cancer Center | Irkutsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Moscow Clinical Research Center Hospital 52 of the Moscow City Health Department | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| National Medicine Research Center of oncology named after N.N. Petrov | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| St. Petersburg State Pavlov Medical University | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.