NCT04982445Befejeződött4. fázis
Study Using CABENUVA™ for the Treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1, Administered in Infusion Centers (IC) or Alternate Sites of Administration (ASA) in the United States (U.S.)
A Phase 4, Open-label, Single Arm Study to Optimize Implementation of CABENUVA for the Treatment of HIV-1, for Administration in U.S. Community-based Infusion Centers or Other Alternate Sites of Administration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center/ASA) is an interventional study examining the administration of CABENUVA (Cabotegravir long acting [LA] plus Rilpivirine LA) intramuscular (IM) in infusion centers/ASAs in United States. In this study, the intervention is the process of using an infusion center/ASA as the location to receive the CABENUVA IM injections. The acceptability and feasibility of the IC/ASA to deliver CABENUVA IM injections will be assessed from the perspectives of the participants, HIV care providers and IC/ASA staff. In this study, Month 1 is the Baseline visit. CABENUVA is a registered trademark of ViiV Healthcare.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 26.
- Kezdés
- 2021. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- ViiV Healthcare
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04982445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2021. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants are excluded from the study as dictated in the Prescribing Information (CABENUVA [USPI]) in consultation with the HIV care provider.
- New health condition / prohibited medication reported - Other Reason at the discretion of the HIV care provider or IC/ ASA staff
Egyéb
- Contraindications, as per the current Prescribing Information [CABENUVA USPI]
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (greater than or equal to [>=]18 years old) at the time of signing the informed consent.
- HIV-1 infected and have been prescribed CABNEUVA per the United States Prescribing information (USPI).
- Participants can be enrolled
- If they have been taking oral VOCABRIA + EDURANT or other ART for approximately 1 month (at least 28 days) prior to Baseline/Month 1, or
- Already taking CABENUVA prior to Baseline/Month 1 and the last injections were within a 1 month +/- 7-day window or for every 2-month injections, the timing will vary if they are receiving the initiation injections (1 month +/- 7-day) or the continuation injections (2 months +/- 7 days) per the USPI, or
- Prescribed direct to inject and receive their 1st injection without an oral lead in at the Infusion Center/ASA on the last day of any other antiretroviral therapy
- Agreement to receive CABENUVA IM injections at participating infusion center/ASA.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Evans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kingwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Richland Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Novi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Feasibility, Fidelity, and Effectiveness of Administering Long-Acting Cabotegravir + Rilpivirine in Infusion Centers in the United States: Findings From the Phase 4 GLACIER Implementation Study.J Int Assoc Provid AIDS Care · 2026 · PMID 42117620
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.