NCT04982614Befejeződött4. fázis
HPV Vaccination in HIV Infected and HIV Uninfected Adolescents in Eswatini
A Multi-site, Open-label Non-inferiority Trial to Assess Immunogenicity of Two Doses of the Nonavalent Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Among Children, Adolescents and Young Adults (9-26 Years) Living With HIV vs Three Doses of Nonavalent HPV Vaccine Among HIV Uninfected Young Women (15-26 Years) in Eswatini
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-site, open-label non-inferiority study of the 9vHPV vaccine among a population of children, adolescents and young women living with HIV in Eswatini. This protocol seeks to assess immunogenicity of a two-dose 9vHPV vaccine regimen among girls and boys (9-14 years) and young women (15-26 years) living with HIV on antiretroviral therapy versus a three-dose 9vHPV vaccine regimen among HIV uninfected young women (15-26 years) in Eswatini. The secondary objectives include examining the safety profiles of the two-dose 9vHPV regimen in those living with HIV and the three-dose 9vHPV regimen in HIV-uninfected young women, as well as measuring the completion of the vaccination series among those living with HIV and those who are not infected with HIV.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1403 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 20.
- Kezdés
- 2022. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 9.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04982614
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 1403
- 2022. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 9.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of other vaccinations within 2-3 weeks before or after study vaccination,
- Receipt of blood-derived products within 6 months before or during the study,
- Previous receipt of an HPV vaccine,
Más betegség
- Diagnosis of other immunosuppressive diseases or receipt of immunosuppressive medications,
- Diagnosis of other acute or chronic illness,
- Known allergies to a vaccine component
Egyéb
- For all participants:
- Currently pregnant,
Kiket keres a vizsgálat
- For people living with HIV receiving two-dose regimen:
- Females 9-26 years and males 9-14 years,
- Documented HIV infection,
- Aware of HIV+ status,
- Currently receiving antiretroviral treatment (ART) for HIV infection for at least six months,
- Living in Eswatini,
- For individuals 18+ years: able to provide informed consent,
- For individuals 15-17 years: able to provide informed assent,
- For individuals 9-14 years of age: able to provide informed assent AND accompanied by an adult caregiver who is able to give informed consent,
- Intending to remain in the vicinity of the study sites for the study period
- For reference group of HIV-uninfected women receiving three-dose regimen:
- Females 15-26 years,
- Documented negative HIV test at baseline
- Living in Eswatini,
- Able to provide informed assent (15-17 years) or informed consent (18-26 years)
- Intending to remain in the vicinity of the study sites for the study period
Életkor a regiszterben: 9 év – 26 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Raleigh Fitkin Memorial Hospital | Manzini | Szváziföld | Ismeretlen állapot |
| AHF Lamvelase | Manzini | Szváziföld | Ismeretlen állapot |
| AHF Manzini | Manzini | Szváziföld | Ismeretlen állapot |
| AHF Matsapha | Matsapha | Szváziföld | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine - Bristol Myers-Squibb Children's Clinical Centre of Excellence | Mbabane | Szváziföld | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Immunogenicity of 2 versus 3 dose HPV vaccination by HIV infection status in Eswatini.Vaccine · 2026 · PMID 42142523
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.