Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04984226Toboroz2. fázis

Sodium Bicarbonate and Mitochondrial Energetics in Persons With CKD

Randomized Cross-over Trial of Sodium Bicarbonate on Muscle Mitochondrial Energetics and Physical Endurance in Chronic Kidney Disease and Metabolic Acidosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Skeletal muscle metabolic health is critical for mobility and an underrecognized target of metabolic acidosis in chronic kidney disease. Impaired muscle mitochondrial metabolism underlies poor physical endurance increasing the risk of mobility disability. The proposed project will use precise in vivo tools to study the pathophysiology of poor physical endurance in a clinical trial treating metabolic acidosis among persons living with chronic kidney disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 8.
Kezdés
2023. szept. 8.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of California, Davis
NCT-szám
NCT04984226

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2023. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos krónikus vesebetegségük és alacsony vér-bikarbonátszintjük (metabolikus acidózis) van. A nátrium-bikarbonátot placebóval hasonlítja össze.

Életkor
21–85 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus vesebetegség (eGFR <50ml/min per 1.73m2, legalább 2 egymást követő alkalommal), metabolikus acidózissal (bikarbonát <24 két egymást követő alkalommal; 24 vagy kevesebb is elfogadott, ha az eGFR <=45).
Korábbi kezelés
Aki tartósan dialízisen vagy más vesepótló kezelésen van, nem vehet részt. Aki korábban szervátültetésen esett át, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Vér-bikarbonátszint <24 két egymást követő alkalommal (24 vagy kevesebb, ha az eGFR <=45ml/min per 1.73m2).

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség vagy rosszul beállított cukorbetegség (HgbA1c >10%)
  • Tartós dialízis, vagy a vizsgálat alatt várhatóan kezdődő dialízis
  • Korábbi szervátültetés
  • Terhesség, szoptatás, vagy babavárás szándéka
  • Pacemaker vagy fém implantátum, amely akadályozza az MRI-méréseket

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Chronic treatment with renal replacement therapy
  • Active use of intraveneous drugs
  • Implants that prohibit MRI measurements or trauma involving metal fragments
  • Drugs- anticoagulants or antiplatelets:
    • Anticoagulants, any 1 (coumadin, rivaroxaban, apixaban, dabigatran, edoxaban)
    • Antiplatelets, any 2 (aspirin, cilostazol, clopidogrel, dipyridamole, prasugrel, ticragrelor, ticlopidine, vorapaxar)

Más betegség

  • Type 1 diabetes
  • Poorly controlled diabetes (HgbA1c>10%)
  • History of persistent hyperkalemia (K>5.4)
  • History of persistent hypokalemia (K<3.3)
  • History of aortic dissection or severe valvular heart disease
  • Exercise induced angina
  • Uncontrolled cardiac dysrhythmia
  • Oxygen dependent chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • End stage liver disease
  • Dementia or psychosis
  • History of transplant
  • Any condition which in the judgement of the clinical investigator places the participant at risk from participation in the study.

Laborértékek

  • Platelet count <100,000
  • International normalized ratio (INR)>1.4

Egyéb

  • Uncontrolled blood pressure (>170/100)
  • Symptomatic claudication
  • Mobility disability defined as inability to walk without human assistance
  • Patients who cannot consent
  • Non-english speaking
  • Pacemaker
  • Expectation to start dialysis during the course of study.
  • Women who are breastfeeding, pregnant, or are wanting to become pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Moderate-severe CKD determined by eGFR <50ml/min per 1.73m2 by CKD EPI equation on at least 2 consecutive occasions.
  • Metabolic acidosis defined as bicarbonate level<24 on two consecutive occasions. Bicarbonate level of 24 or less allowed if eGFR<=45ml/min per 1.73m2
  • Age 21 to 85 years old

Életkor a regiszterben: 21 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
University of California Davis HealthSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.