Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04985435Toboroz4. fázis

Better After CHoosing. Randomly Allocated or Patient Preference Based Treatment With Filgotinib or TNFi in RA (BACH)

Better After CHoosing. Randomly Allocated or Patient Preference Based Treatment With Filgotinib or TNFi in Patients With Active Rheumatoid Arthritis (BACH)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Despite their efficacy in the treatment of Rheumatoid Arthritis and their partial advantage over traditional bDMARDs ( biological Disease Modifying antirheumatic drugs), JAK inhibitors (JAKi or tsDMARDs) have not gained preference over Tumor Necrosis Factor inhibitors (TNFi) in guidelines or clinical practice. The biggest influence on recent guidelines has been the "Treat To Target" principle (T2T), in which Shared Decision Making (SDM) plays a key part. Patient preference has proven to be a large barrier in treatment adjustments (14- 37%) while patients showed better adherence and higher treatment satisfaction when engaged in Shared Decision Making. From survey studies it is suggested that patient preference and satisfaction will be in favour of oral JAK inhibitors over parenteral biologics.The investigators want to establish the treatment preference of patients with active RA and compare the treatment satisfaction of patients who are given the opportunity to choose between the JAKi filgotinib and TNFi, to the treatment satisfaction of patients who are randomized to the same treatment options. In addition to higher treatment satisfaction and better adherence, the investigators expect to find an improvement in DAS28-, HAQ-, SQUASH- and WPAI-scores and also an improved activity and work productivity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 19.
Kezdés
2021. máj. 12.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 30.
Fő szponzor
R.Bos
NCT-szám
NCT04985435

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2021. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with any biological DMARD or targeted synthetic DMARD/JAKi;

Más betegség

  • Inflammatory rheumatic disease other than RA, except for secondary Sjögren's syndrome.
  • Latent or active tuberculosis;
  • Active or recurrent infections;
  • History of any malignancy within 5 years except for successfully treated NMSC or localized carcinoma in situ of the cervix;

Laborértékek

  • ≥ 3x upper limit of normal ALT, AST;
  • eGFR ≤ 30 ml/min;

Egyéb

  • Having a contraindication for either TNFi or filgotinib;
  • planned or actual pregnancy or planning to father a child.

Kiket keres a vizsgálat

  • Demographic and general characteristics:
  • Adult male or female patients, at least 18 years of age.
  • Able and willing to give written informed consent.
  • Have sufficient knowledge of the Dutch language to be able to comply with the requirements of the study protocol.
  • Diagnosis of adult-onset RA as defined by the 2010 ACR/ EULAR Rheumatoid arthritis classification criteria;
  • Diagnosis of RA for ≥ three months;
  • Are being treated ≥ three months with ≥ 1 csDMARD therapy;
  • Have had an inadequate response or intolerance to at least 1 csDMARD;
  • Have moderately to severely active RA to the discretion of the rheumatologist or defined as a DAS28 ≥ 3.2 at screening and baseline visits;
  • Subjects must have been on a stable dose of csDMARD therapy (restricted to methotrexate, chloroquine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, or leflunomide) for ≥ 4 weeks prior to the baseline visit.

Életkor a regiszterben: 18 év – 101 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical Center Leeuwarden MCLLeeuwardenHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.