NCT04985539Fut, nem toboroz
The Personalized Parkinson Project De Novo Cohort
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, the Movement Disorders Society (MDS)-UPDRS scale remains the gold standard to document the outcomes in clinical trials for Parkinson's disease (PD). The MDS-UPDRS is far from infallible, as it is based on subjective scoring (using a rather crude ordinal score), while execution of the tests depends on clinical experience. Not surprisingly, the scale is subject to both significant intra- and inter-rater variability that are sufficiently large to mask an underlying true difference between an effective intervention and placebo. Digital biomarkers may be able to overcome the limitations of the MDS-UPDRS, as they continuously collects real-time data, during the patient's day to day activities. In this study the investigators are interested in developing algorithms to track progression of bradykinesia, gait impairment, postural sway, tremor, physical activity, sleep quality, and autonomic dysfunction (the latter being derived from e.g. skin conductance and changes in heart rate variability).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 103 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 22.
- Kezdés
- 2020. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04985539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 103
- 2020. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- For Study Watch: subject is allergic to nickel.
Egyéb
- Subject has co-morbidities that would hamper interpretation of parkinsonian disability, such as coincident musculoskeletal abnormalities, in the opinion of the Investigator.
- Subject is taking Mucuna Pruriens.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject has Parkinson's disease of ≤2 years of duration, defined as the time since the diagnosis was made by a neurologist.
- Subject is an adult, at least 18 years of age.
- Subject can read and understand Dutch.
- Subject has completed the Informed Consent, as approved by the Institutional Review Board (IRB).
- Subject is willing, competent, and able to comply with all aspects of the protocol, including follow-up schedule and bio-specimen collection.
- Subject has never been treated before with any symptomatic dopaminergic drug treatment for Parkinson's disease and is not expected to start treatment for motor symptoms of PD within 52 weeks from baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.