NCT04986293Toboroz
CPAP or BiPAP for Motion Mitigation During Radiotherapy
Continuous and Bi-level Positive Airway Pressure for Motion Mitigation of Intra-thoracic Tumors Treated With Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
When using highly conformal radiotherapy techniques, such as proton therapy, a controlled breathing pattern and a minimal breathing amplitude could greatly benefit the treatment of mobile tumors. This reduction in tumor motion may be achieved with the use of a ventilator that is able to regulate and modulate the breathing pattern. CPAP provides a constant level of positive airway pressure. Compared to spontaneous breathing, the use of CPAP increased lung volume and can result in a significant decrease in tumor movement and a significant decrease in both mean lung and mean heart radiation dose. These results were found in patients treated for limited stage disease, it is not clear if this approach is feasible for patients with more advanced stage of disease that undergo radiotherapy with curative intent. With Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP), tidal volume excursions are determined by the pressure difference between the set inspiratory positive airway pressure (IPAP) and the set expiratory positive airway pressure (EPAP). This mode of ventilation increases lung volume comparable to CPAP, but also to control tidal volumes and breathing frequency. However, BiPAP has never been studied in the setting of motion mitigation during radiotherapy and BiPAP might be more difficult to adjust to for patients compared to CPAP. Therefore, the current study is proposed to evaluate whether or not CPAP or BiPAP is of benefit in patients that undergo radiotherapy for larger intra-thoracic tumor volumes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 1.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04986293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 31
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned for radiotherapy with fraction dose ≥3 Gy.
Laborértékek
- Severe heart failure (LVEF<30%)
Egyéb
- Facial deformations so that facial mask is impossible to fit
- Noncompliance with any of the inclusion criteria.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Stage III/IV (N)SCLC, esophageal cancer or malignant lymphoma that will be treated with curative intent
- WHO 0-2.
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.