NCT04986930Fut, nem toboroz2. fázis
mFOLFIRINOX With or Without Stereotactic Body Radiotherapy in Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma
Randomized Phase 2 Study of mFOLFIRINOX With or Without Stereotactic Body Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) is the standard of care for patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma. While radiotherapy has been investigated for the management of resectable or locally advanced pancreatic adenocarcinoma, its role in the era of modern chemotherapy is not clear. Stereotactic body radiotherapy (SBRT) is the novel technique of radiotherapy to enhance the dose of radiotherapy to the target tumor lesion. This trial aims to compare the efficacy and safety of mFOLFIRINOX with or without SBRT in patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 27.
- Kezdés
- 2021. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 23.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04986930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 92
- 2021. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant cardiac disease or myocardial infarction within 6 months before the randomization
Más betegség
- Active gastrointestinal bleeding or ulcer
Egyéb
- Gastrointestinal obstruction
- Histology other than adenocarcinoma (adenosquamous or neuroendocrine tumors)
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent
- Age 19 years or greater
- Cytologically or histologically confirmed pancreatic adenocarcinoma
- Locally advanced unresectable disease per National Comprehensive Cancer Network resectability criteria
- No active infection except chronic hepatitis on anti-viral therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 or 1
- Body weight > 30 kg
- Normal organ and bone marrow function
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.