NCT04989699Befejeződött1. fázis
Study Evaluating the Treatment of OTX-TKI for Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration
A Prospective Multicenter, Double-Masked, Randomized, Parallel-Group, Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of OTX-TKI (Axitinib Implant) for Intravitreal Use in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the safety, tolerability, and efficacy of OTX-TKI for intravitreal use in subjects with Neovascular Age-Related Macular Degeneration
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 2.
- Kezdés
- 2021. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 6.
- Fő szponzor
- Ocular Therapeutix, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04989699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2021. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 6.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have presence of a disease other than choroidal neovascular membrane (CNVM) due to AMD in the study eye that could affect vision or safety assessments
Egyéb
- Have evidence of a scar, fibrosis or atrophy of >50% of the total lesion in the study eye
- Have monocular vision (fellow eye Snellen BCVA is 20/200 or worse
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis, within 3 years of screening, of previously treated subfoveal neovascularization (SFNV) secondary to nAMD with leakage involving the fovea, previously treated with documented evidence of an initially favorable clinical response to anti-VEGF therapy (i.e. aflibercept, ranibizumab, brolucizumab, or bevacizumab).
- The macular appearance on OCT is considered to be free of excess intraretinal and/or subretinal fluid as judged by the investigator.
- Must have received at least 3 anti-VEGF injections in the past year.
- Have received the most recent anti-VEGF injection within the past 1-4 weeks prior to screening visit.
- BCVA ETDRS score between 24 and 83 letters (~20/25 to ~20/320 Snellen equivalent)
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ocular Therapeutix | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocular Therapeutix | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.