NCT04989816Befejeződött2. fázis
Study of T-DXd Monotherapy in Patients With HER2-expressing Locally Advanced or Metastatic Gastric or GEJ Adenocarcinoma Who Have Received 2 or More Prior Regimens
A Single-arm Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Monotherapy for Patients With HER2-expressing Locally Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Who Have Received 2 or More Prior Regimens (DESTINY-Gastric06)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, open-label, single-arm, multicentre, study in China assessing the efficacy and safety of T-DXd in participants with HER2-expressing advanced gastric or GEJ adenocarcinoma who have received at least 2 prior regimens including a fluoropyrimidine agent and a platinum agent
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 95 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 14.
- Kezdés
- 2021. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 16.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04989816
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 95
- 2021. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 16.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids
Más betegség
- Active primary immunodeficiency, known HIV, active HBV, HCV infection.
- Uncontrolled infection requiring IV antibiotics, antivirals, or antifungals.
- History of non-infectious pneumonitis/ILD, current ILD, or where suspected ILD that cannot be ruled out by imaging at screening.
- Lung-specific intercurrent clinically significant severe illnesses.
Egyéb
- Pleural effusion, ascites or pericardial effusion that requires drainage, peritoneal shunt, or Cell-free and CART. Drainage and CART.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥ 18 years of age
- Pathologically documented gastric or GEJ adenocarcinoma
- Disease progression on or after ≥ 2 prior platinum and fluoropyrimidine agents for advanced/metastatic disease
- ECOG PS 0-1
- Willing and able to provide an adequate newly-acquired tumour sample for confirmation of HER2 status
- LVEF ≥ 50%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.