NCT04991116Fut, nem toboroz3. fázis
Long Term Evaluation of Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Patients With Psoriatic Arthritis
An Open-Label Extension Study to Evaluate Long Term Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Patients With Psoriatic Arthritis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An open label phase 3 study
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 529 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 29.
- Kezdés
- 2022. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Sun Pharmaceutical Industries Limited
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT04991116
- EU CT-szám
- 2022-501480-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 529
- 2022. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 100 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has previously been enrolled in this long-term extension study.
Más betegség
- Any condition that in the opinion of the Investigator represents an obstacle for study conduct and/or represents a potential unacceptable risk for the subject.
Egyéb
- Female subjects of childbearing potential who do not agree to abstain from heterosexual activity or practice a dual method of contraception.
- Female is pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant or initiate breastfeeding while enrolled in the study or up to 17 weeks after the last dose of IMP.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects possess the ability to understand the requirements of the study.
- Subject has provided written informed consent as evidenced by signature on an informed consent form approved by an institutional review board/EC.
- Agree to abide by the study restrictions, scheduled treatment, laboratory assessments, other study procedures and return to the site for the required assessments.
- Subject with PsA who had met all eligibility criteria for the parent study, had completed the parent study treatment period and has not developed any parent protocol criteria for premature discontinuation of treatment or withdrawal from the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (100)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Maroochydore | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Phillip | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Revmatologie s.r.o. | Brno-Sever | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MuDr. Zuzana Stejfova | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| PV Medical Services s.r.o. | Zlín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr | Herne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Innomedica OÜ | Nomme Linnaosa | Észtország | Fut, nem toboroz |
| Kliiniliste Uuringute Keskus OÜ | Tartu Linn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| MediTrials OÜ | Tartu Linn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Quironsalud Sagrado Corazon | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Belagavi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Chennai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Chennai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Hubli | India | Ismeretlen állapot |
| - | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| - | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| - | Secunderabad | India | Ismeretlen állapot |
| - | Sevilla | India | Ismeretlen állapot |
| - | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Befejeződött |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. J | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mak-Med Clinic Sp. z o.o. | Nadarzyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Ai Centrum Medyczne Sp. z o.o. S.K. | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Rheuma Medicus Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MEDMAN s.r.o. | Martin | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Reum.hapi s.r.o. | Nove Mesto Nad Vahom | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Avon Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Covina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kalispell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kissimmee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Leland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Margate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Minot | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Schaumburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tamarac | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Voorhees Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.