NCT04991402Befejeződött
Obesogenic Origins of Maternal and Child Metabolic Health Involving Dolutegravir
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A total of 1900 pregnant women in the 1st trimester and their children will be enrolled and followed for two years (ORCHID study main cohort). As part of this, mother-infant pairs will be required to attend up to 10 study visits separate from routine clinic visits, these visits include 3 antenatal visits (less than or equal to 18, 24-28 and 32-36 weeks) and 16 postnatal visits (<2 and 6 weeks, 3, 6, 12, 18, and 24 months). Participants will also be asked to engage in long-term follow-up, with visits occurring every 6 months through Month 60 (at 30, 36, 42, 48, 54, and 60 months). Measurements in mothers will include demographics and health status, HIV disease and ART use, intercurrent medical history including concomitant medication use, HIV viral load testing, ART adherence, HIV antibody testing in women without HIV; body composition, caloric intake, dysglycemia and insulin resistance (IR), lipid profiles, anthropometry, resting energy expenditure, hepatic steatosis, specimen collection (whole blood, plasma, serum, urine, placenta and breastmilk), systemic and adipose inflammation, as well as metabolites, lipid subspecies and eicosanoids. Measurements in infants will include uterine gestational age and fetal growth, as well as metabolites, lipid subspecies and eicosanoids, body composition, dysglycemia and IR, lipid profiles, anthropometry, feeding, specimen collection (cord blood, whole blood, plasma and serum) and intercurrent medical history including concomitant medication use. Additional data on maternal health in pregnancy and birth outcomes will be abstracted from medical records.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1920 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 23.
- Kezdés
- 2021. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Elhízás, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04991402
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1920
- 2021. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- In the opinion of the investigator, unable to provide informed consent due to mental or physical condition
- In the opinion of the investigator, unable to undertake BodPod assessment due to mental (eg, active psychosis or severe claustrophobia) or physical condition (eg, weight >250 kg).
- Currently being treated for any form of diabetes mellitus or hypertensive disorder based on participant self-report and medical record review
Kiket keres a vizsgálat
- For All Women:
- Confirmed pregnancy based on urine pregnancy test with viable gestation ≤ 18 weeks and 6 days by ultrasound
- Age 16 years or older
- No stated intention to relocate permanently outside of Cape Town through 2 years postpartum
- For Women Living with HIV (WLHIV):
- Confirmed HIV infection based on medical record review and/or HIV antibody testing during antenatal care
- For WLHIV continuing DTG in pregnancy (cDTG):
- Confirmed use of tenofovir 300mg + lamivudine 300mg/emtricitabine 200mg + dolutegravir 50mg (TLD) on the day of assessment
- For WLHIV initiating DTG in pregnancy (iDTG):
- Planned initiation of TLD on the day of assessment or within 1 week thereafter, including women switching from efavirenz-based regimen
- For women without HIV (HIV-):
- Confirmed HIV status by HIV antibody testing during antenatal care
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mitchell's Plain Community Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Gugulethu Community Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.