NCT04991948Toboroz1. fázis
Study of Pembrolizumab Treatment After CYAD-101 With FOLFOX Preconditioning in Metastatic Colorectal Cancer
An Open-label, Phase Ib Study to Assess the Safety and Clinical Activity of CYAD-101 Administered Concurrently With FOLFOX Chemotherapy, Followed by Pembrolizumab Treatment, in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the CYAD-101-002 study is to assess the safety and clinical activity of CYAD-101 in patients with unresectable metastatic colorectal cancer administered concurrently with FOLFOX chemotherapy, followed by pembrolizumab treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 28.
- Kezdés
- 2021. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 21.
- Fő szponzor
- Celyad Oncology SA
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04991948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2021. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 21.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other investigational agent or device within 4 weeks of the first study treatment administration.
- Prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti PD-L2 agent or with an agent directed to another stimulatory or co-inhibitory T-cell receptor
- Prior radiotherapy within 2 weeks prior to the planned day for the first study treatment administration
- Major surgery within 4 weeks before the planned day for the first study treatment administration
- A live vaccine within 30 days prior to the planned day for the first study treatment administration
- Patients with history of (non-infectious) pneumonitis that require steroids or has current pneumonitis as assessed by chest imaging within 48 hours prior to first study treatment administration.
Más betegség
- Uncontrolled intercurrent illness or serious uncontrolled medical disorder
Egyéb
- Any anticancer agent within 4 weeks of the first study treatment administration
- Filgrastim (Granulocyte-Colony-Stimulating Factor [G-CSF]) or similar growth factors within 7 days of the first study treatment administration
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum.
- Confirmed metastatic unresectable adenocarcinoma of the colon or the rectum.
- Confirmed non-microsatellite instability high (non-MSI-H)/mismatch-repair proficient (pMMR) tumor status
- Unequivocal and measurable disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST version 1.1).
- Recurrent/progressing disease after at least one line of systemic therapy for metastatic disease which must include FOLFOX chemotherapy
- The patient is due to receive FOLFOX chemotherapy
- Neurotoxicity less than or equal to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 from previous chemotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1.
- Adequate organ, hepatic, renal, pulmonary and cardiac functions
- Tumor biopsy at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffit Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.