Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04992780Toboroz2. fázis

Comparing Hypo-fractionated Intensity- Modulated Radiation Therapy to Standard- Fractionated IMRT Along With Chemotherapy and Immunotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer

A Randomized Phase II Trial of Hypo-fractionated Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) Utilizing 2.5 Gy/Fraction Versus (VS) Standard-Fractionated IMRT, Concurrent With Carboplatin/Paclitaxel and Followed by Consolidation Durvalumab, for Subjects With Stage 2A/B Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The hypothesis for this study is that hypofractionated IMRT to 62.5 Gy in 25 fractions (2.5 Gy/fraction) with concurrent carboplatin and paclitaxel, followed by maintenance durvalumab will improve locoregional control at 18 months by 10% compared to standard-fractionated chemo-IMRT/durvalumab. A modest improvement in locoregional control (LRC) was selected as a target which could merit further study of this hypofractionated IMRT regimen in a Phase III trial

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 28.
Kezdés
2022. febr. 25.
Elsődleges befejezés
2025. okt.
Fő szponzor
University of Kansas Medical Center
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04992780

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2022. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. okt.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or anticipating use of other anti-neoplastic or investigational agents while participating in this study
  • Active Grade 3 (per the NCI CTCAE, Version 5.0) or higher viral, bacterial, or fungal infection within 2 weeks prior to the first dose of study treatment
  • Prior thoracic radiotherapy

Más betegség

  • Diagnosed with a psychiatric illness or is in a social situation that would limit compliance with study requirements
  • Evidence of severe or systemic disease (e.g., unstable or uncompensated respiratory, cardiac, hepatic, or renal disease) that would interfere with study protocol as judged by the investigator
  • Active connective tissue disorders, such as active lupus or scleroderma
  • Known Acquired Immune Deficiency (HIV (+)/AIDS)
  • Has a known allergic reaction to any excipient contained in the study drug formulations

Egyéb

  • Is pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Ability of participant OR Legally Authorized Representative (LAR) to understand this study, and participant or LAR willingness to sign a written informed consent
  • Males and females age ≥ 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 - 2
  • Measurable disease by RECIST 1.1
  • Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test within one month prior to initiating treatment
  • Pathologically proven diagnosis of Stage IIIA or IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • No Positron Emission Tomography (PET)/CT evidence of metastatic disease
  • An MRI of the brain with contrast excluding intracranial metastatic disease (or CT with contrast if MRI is medically contraindicated). An MRI without contrast is only permitted if the subject cannot have contrast for medical reasons
  • If a pleural effusion is present, it must be tapped and confirmed to be cytologically negative. If an effusion is deemed too small to safely tap, the subject will be eligible
  • Women of child-bearing potential and men with partners of child-bearing potential must agree to practice sexual abstinence or to use the forms of contraception listed in Child-Bearing Potential/Pregnancy section for the duration of study participation and for 90 days following completion of therapy
  • Adequate organ function per laboratory results

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Kansas Cancer Center, North ClinicKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer Center, Westwood CampusKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer Center, Lee's Summit ClinicLee's SummitEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer Center, North Kansas City HospitalNorth Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer Center, Overland Park ClinicOverland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
KUCC MCA- TUKHS, Saint Francis HospitalTopekaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.