NCT04993079Befejeződött
Clotild® Smart Guidewire System (CSGS) Evaluation in EndovascUlar Thrombectomy Procedure
Clotild® Smart Guidewire System Evaluation in Endovascular Thrombectomy Procedure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this First-in-Human study is to evaluate the safety of using the Clotild® system to guide the endovascular thrombectomy (EVT) device to the clot location during EVT for the treatment of an acute ischemic stroke eligible to EVT, whatever the EVT device chosen. A secondary purpose is to assess the clinical performance, defined as the feasibility of measuring clot electrophysiological parameters in vivo during EVT procedures.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 1.
- Kezdés
- 2021. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 13.
- Fő szponzor
- Sensome
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04993079
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 45
- 2021. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 13.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in another investigational device or drug study that has not completed the primary endpoint or that clinically interferes with the current study endpoints
Egyéb
- Patient having an intracranial occlusion other than M1 and/or MCA bifurcation, especially tandem occlusion and ICA (internal carotid artery) occlusion.
- Candidates not eligible for EVT based on neurointerventionist and/or neurologist investigators' opinion
- Pregnancy or lactating subjects
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical signs and symptoms consistent with the diagnosis of an acute ischemic stroke eligible for EVT
- M1 and/or MCA bifurcation arterial occlusion on Computed tomography angiography (CTA) or MRA (Magnetic resonance angiography) of an intracranial vessel amenable to EVT
- Informed Consent by subject, subject's Legally Authorized Representative (LAR) or anyone approved by the Ethics Committee (EC) and/or regulatory agencies to provide consent on behalf of the subject.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liverpool Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Gold Coast University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| CHU Limoges Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.