Belépés

NCT04993131Toboroz

Liver Transplantation for Non-resectable Perihilar Cholangiocarcinoma

Liver Transplantation for Non-resectable Perihilar Cholangiocarcinoma: a Prospective Exploratory Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will investigate whether liver transplantation provides increased survival, low side effects and good quality of life in patients with bile duct cancer where the tumor cannot be removed by normal surgery. Analyzes of blood and tissue samples from the tumor will be investigated to see if the analyzes can indicate who may have recurrence of the disease after liver transplantation. Furthermore, the effect of chemotherapy on normal liver and tumor tissues in the liver that are removed during transplantation will be investigated.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 2.
Kezdés
2021. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2035. máj. 31.
Fő szponzor
Oslo University Hospital
NCT-szám
NCT04993131

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2035. máj. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior history of solid organ or bone marrow transplantation
  • Prior extrahepatic metastatic disease

Más betegség

  • Perforation of the visceral peritoneum
  • Other malignancies, except curatively treated more than 5 years ago without relapse
  • Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
  • Known hypersensitivity to rapamycin

Egyéb

  • Tumor involving common hepatic artery, celiac trunck or superior mesenteric artery the tumor
  • Tumor involving main portal vein
  • Tumor involving inferior vena cava
  • Weight loss >15% the last 6 months
  • Patient BMI > 30
  • Women who are pregnant or breast feeding
  • Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate

Kiket keres a vizsgálat

  • Radiologically strong suspicion of pCCA
  • Tumor can involve intrahepatic portal vein without thrombosis of extrahepatic portal vein
  • Tumor can involve hepatic artery distal to gastroduodenal artery or involve replaced hepatic artery
  • First time pCCA
  • Disease deemed not eligible for liver resection based on tumor location or underlying liver dysfunction
  • No extrahepatic disease, or lymph node involvement detected on imaging
  • No signs of extrahepatic metastatic disease according to PET-CT scan
  • No signs of extrahepatic metastatic disease according to CT or MR (chest/abdomen/pelvis) scan within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit
  • At least 18 years of age
  • Good performance status, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0 or 1
  • Satisfactory blood tests Hb >10g/dl, neutrophiles >1.0 (after any G-CSF), TRC >50, Bilirubin<3 x upper normal level, ASAT, ALAT<5 x upper normal level, Creatinine <1.5 x upper normal level. Albumin above lower normal level, Normal IgG4 levels
  • Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow up must be obtained and documented according to GCP, and national/local regulations
  • Received chemotherapy for at least 6 months with at least 10% response according ti RECIST criteria and with no progression of disease at time of Lt
  • At least 10 months from diagnosis
  • Patient must be accepted for transplantation before progressive disease
  • Twelve months or more time span from the diagnosis of pCCA and date of being listed for liver transplantation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Oslo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.