NCT04993430Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of HRS8807 Monotherapy and in Combination With SHR6390 in Subjects With ER-Positive, HER2-Negative Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer
A Phase 1, Single Arm, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetic of HRS8807 Monotherapy and in Combination With SHR6390 in Subjects With ER-Positive, HER2-Negative Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is to assess safety and tolerability of HRS8807 monotherapy and in combination with SHR6390 in subjects with metastatic or locally advanced breast cancer in order to estimate the Dose-Limiting Toxicity (DLT), Maximum Tolerated Dose (MTD) and select the Recommended Phase 2 Dose (RP2D).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 20.
- Kezdés
- 2021. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT04993430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2021. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- All patients in monotherapy and or in combination wih phase who are known allergic to HRS8807 or SHR6390 ingredient;
- Presence of symptomatic metastatic visceral disease ;
- Clinically serious cardiovascular disease;
- Active infection or unexplained fever \>38.5℃ during screening period or on the day of the first dose.
Laborértékek
- Abnormal thyroid function laboratory results;
Egyéb
- Patients with known active brain metastases;
- Abnormal electrocardiographic (ECG) with clinical significancy by investigator judgement;
Kiket keres a vizsgálat
- Histological diagnosis of metastatic or locally advanced breast cancer; Histologically proven diagnosis of ER-positive, HER2-negative;
- At least 1 line of endocrine therapy in the metastatic or advanced setting that had progressed or intolerance; ≤ 2 lines of chemotherapy for metastatic or advanced disease;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1;
- Expected survival of more than 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.