Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04993625Fut, nem toboroz

Selective Avoidance of Sentinel Lymph Node Biopsy After Neoadjuvant Chemotherapy In HER-2 Positive/Triple Negative Breast Cancer Patients With Excellent Radiologic Response to the Breast and Axilla, Prospective, Multi-center, Single-arm (ASLAN) Study

Selective Avoidanve of Sentinel Lymph Node Biopsy After Neoadjuvant Chemotherapy In HER-2 Positive/Triple Negative Breast Cancer Patients With Excellent Radiologic Response to the Breast and Axilla, Prospective, Multi-center, Single-arm Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aims of this study is to evaluate 5 year recurrence free survival when omit sentinel lymph node biopsy after neoadjuvant chemotherapy in triple negative or HER-2 positive breast cancer patients when physical examination expected complete remission. And radiological expected Tumor size ≤ 2cm or non-mass enhancement ≤ 4cm.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
178 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 7.
Kezdés
2021. szept. 27.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Jeong Eon Lee
NCT-szám
NCT04993625

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 178
  • 2021. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • major depression or taking psychiatric medication
  • significant psychiatric disorder or history of taking antipsychotic drugs

Egyéb

  • During pregnancy
  • any other lymph node metastasis than axillary lesion
  • undergoing total mastectomy
  • do not agree to the consent form

Kiket keres a vizsgálat

  • 20≤Age<70
  • undergone neoadjuvant chemotherapy
  • HER-2 or triple negative breast cancer
  • clinical stage T1-3, N0-1, M0 (AJCC 8th)
  • not Inflammatory breast cancer
  • neoadjuvant chemotherapy should be done before surgery(sandwich method is not allowed)
    • least four times anthacycline or taxane-based regimens
    • no axilla lesion progression during chemotherapy
    • no period of adverse response during chemotherapy
  • undergone anti HER-2 therapy in HER-2 positive patient
  • no preoperative anti hormonal therapy
  • no preoperative radiation therapy
  • did not axillary lymph node biopsy before neoadjuvant chemotherapy
  • physical examination expected complete remission. And radiological expected Tumor size ≤ 2cm or non-mass enhancement ≤ 4cm
  • no previous axilla surgery
  • no previous ipsilateral breast surgery for invasive cancer
  • no Pregnancy-associated breast cancer
  • ECOG performance status 0-1
  • Serum or urine b-HCG negative
  • agree to the consent form

Életkor a regiszterben: 20 év – 69 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.