NCT04994444Befejeződött2/3. fázis
Preloading With Nicotine Replacement Therapy in HIV-positive Smokers to Improve Self-Efficacy and Quit Attempts
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of this research project is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of nicotine replacement therapy preloading (NRT-P) in HIV-positive smokers, who are struggling with cigarette dependence, urge to smoke (craving) and low self-efficacy as barriers to successful smoking cessation. Sixty participants will be recruited into a 16-week randomized pilot study. Thirty participants (control condition) will receive standard smoking cessation counseling (NRT-S) and will initiate an 8-week course of combination nicotine patch and lozenge (or gum, based on preference) on quit date (week 4), consistent with recommended guidelines based on smoking rate. Thirty participants (active condition) will start NRT patch 3 weeks prior to quit date, followed by an 8-week course of combination nicotine patch and lozenge (or gum, based on preference), initiated on quit date. The investigators will examine dependence, urge to smoke and self-efficacy for quitting prior to and following quit date. The investigators will also examine differences in quit attempts and biochemically validated smoking abstinence between the control and active conditions at weeks 8, 12, and 16.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 29.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Brown University
- NCT-szám
- NCT04994444
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 49
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently using pharmacotherapy for smoking cessation
- medically or psychiatrically unstable (defined as: uncontrolled hypertension, unstable angina, or a medical or psychiatric hospitalization in the 30 days prior to enrollment) \*experiencing psychotic symptoms
Egyéb
- endorsing suicidal ideation upon screening or past-year suicide attempt
- pregnant or nursing.
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosed with HIV
- at least 18 years of age
- smoking at least 5 cigarettes/day
- exhaled Carbon Monoxide level greater than 5 at baseline
- willing to use transdermal nicotine patch
- ready to quit in the next 30 days.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brown University School of Public Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.