Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04997733Toboroz3. fázis

Fecal Microbiota Transplantation in Crohn's Disease as Relay After Anti-TNF Withdrawal

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Crohn's disease (CD) is a chronic inflammatory bowel disease. CD pathogenesis remains poorly understood but involves an inappropriate immune response toward an unbalanced gut microbiota in predisposed hosts. The purpose of this study is to evaluate de clinical efficacy of the fecal microbiota transplantation (FMT) as a maintenance treatment following anti-TNF agent withdrawal in CD's patient.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 5.
Kezdés
2021. szept. 22.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 22.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT04997733
EU CT-szám
2024-511822-30-00
EudraCT-szám
2019-003816-29

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 22.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current stoma (Ileostomy or a colostomy) or stoma in the last 6 months or any other intra-abdominal surgery within 3 months prior to inclusion

Más betegség

  • Crohn's Disease complication requiring surgical treatment
  • Diagnosis of Crohn's disease restricted to the upper gastrointestinal tract (oesophagus, stomach, duodenum, jejunum)
  • Patient with active perineal disease (defined as evidence of perineal abscess or active draining fistula or presence of seton or presence of perineal ulceration)
  • History of more than one small bowel resection or small intestine resection > 1 meter

Egyéb

  • Contraindication to colonoscopy or anesthesia
  • Pregnancy or breastfeeding during the study (Cf. Addendum 4)
  • Participation in any other interventional study
  • Patient under legal protection
  • For details, please see protocol

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and < 75 years
  • Crohn's disease (according to the Lennard-Jones criteria) for at least 6 months
  • Patient in steroid-free clinical remission for at least 6 months under anti-TNF agent (no clinical evidence of flare nor change in Crohn's disease specific treatment (anti-TNF, immunosuppressive, …) within 6 months before inclusion) and CDAI <150 the week before inclusion) and willing to withdraw anti-TNF treatment
  • Female of child-bearing age with an active contraception and this during at least the period of treatment (week 52)
  • Patient with health insurance
  • Informed Written consent
  • Age ≥ 18 years and < 50 years
  • 17 kg/m² < body mass index < 30 kg/m²
  • Regular bowel movement defined as at least 1 stool every other day and maximum 2 stools per day
  • Subject with health insurance (AME excepted)
  • Informed written consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 9FranciaországToboroz
University Hospital Of Clermont-Ferrand
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Creteil CedexFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin-BicetreFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
Hopital Saint Antoine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 12FranciaországToboroz
Hopital Haut-Leveque
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországToboroz
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rennes Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 9FranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.