NCT04997824Toboroz
Artificial Intelligence Guided Patient Selection for Atrial Fibrillation Catheter Ablation: Randomized Clinical Trial (AI-PAFA Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is a major cardiovascular disease with a prevalence of 1.7% of the total population in Korea, associated with 25% of ischemic stroke and 30% of heart failure, and is a major cardiovascular disease that doubles the risk of dementia. AF catheter ablation (AFCA) is an effective procedure that lowers the risk of heart failure mortality and cerebral infarction and improves cognitive or renal functions. However, the recurrence rate after the procedure is relatively high, especially in patients with long-standing persistent AF in which atrial remodeling has already progressed. Research on the prediction of treatment efficacy using artificial intelligence (AI) is being actively conducted around the world. We predicted the AFCA poor responders who will progress to permanent AF despite AFCA among a total of 3,372 patients included in the Yonsei AF Ablation cohort and the 2nd independent cohort with a long-term follow-up through AI with area under curve (AUC) 0.943. Therefore, in this prospective randomized clinical study, the difference between the patient selection for AFCA using AI algorithm and the clinical guidelines-based decision will be compared and evaluated in terms of long-term rhythm outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 19.
- Kezdés
- 2021. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04997824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2021. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2031. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inappropriate anticoagulant therapy
- People with drug or alcohol addiction
Más betegség
- AF associated with severe cardiac anomalies or structural heart disease with hemodynamic influence
- Patients with active internal bleeding
Egyéb
- Patients who have difficulty in CT imaging using a contrast medium
- Serious comorbidities
- Patients expected to survive less than 1 year
- Those who cannot read the consent form (illiterate, foreigners, etc.)
- Patients who are judged unsuitable for participation in clinical research by the judgment of other investigators
Kiket keres a vizsgálat
- Left atrium size < 55 mm
- AF recurred during the administration of antiarrhythmic drugs or that antiarrhythmic drugs intolerable patients
- Patients eligible for anticoagulant therapy (to prevent thromboembolic events)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.