Belépés

NCT04998136Befejeződött3. fázis

Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People From Thailand and South Korea Living With Obesity

Efficacy and Safety of Semaglutide 2.4 mg Once-weekly in Asians With Obesity Diagnosed as BMI ≥ 25 kg/m2 According to Local Guidelines

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study looks at how well semaglutide helps people lose weight. This study will look at the change in the participants' body weight from the start to the end of the study. The study compares the weight loss in people who get semaglutide to the weight loss in people who get placebo. Placebo is a "dummy" medicine that looks like the study medicine, but has no effect on the body. Participants will either get semaglutide or "dummy" medicine - which treatment participants get is decided by chance. Participants will need to take 1 injection once a week. The study medicine is injected with a thin needle in a skin fold in the stomach, thigh or upper arm. Participants will also have talks with study staff about healthy food choices, how to be more physically active and what participants can do to lose weight. The study will last for about a year (50 weeks). Participants will have 10 clinic visits and 8 phone calls. At 6 of the clinic visits participants will have blood samples taken. Participants cannot take part if participants have or have had diabetes. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to get pregnant during the study period.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tényleges)
Első benyújtás
2021. aug. 4.
Kezdés
2022. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 16.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04998136

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 150
  • 2022. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 16.) között
  • 16 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A self-reported change in body weight above 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records.

Más betegség

  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.

Laborértékek

  • HbA1c at least 48 mmol/mol (6.5%) as measured by the central laboratory at screening.
  • Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) below 15 mL/min/1.73 m\^2 at screening.

Egyéb

  • Any participant where a substantial weight loss, in the investigator's opinion, might jeopardise the participant's safety.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
  • BMI at least 25.0 kg/m\^2 at screening.
  • Both parents of Asian descent.
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Konyang University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym University Sacred Heart Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seongnam-si, Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
SMG-SNU Boramae Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Siriraj Hospital_Bangkok_1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Siriraj Institute of Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Siriraj Hospital_Dept Cardio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.