NCT04998136Befejeződött3. fázis
Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People From Thailand and South Korea Living With Obesity
Efficacy and Safety of Semaglutide 2.4 mg Once-weekly in Asians With Obesity Diagnosed as BMI ≥ 25 kg/m2 According to Local Guidelines
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at how well semaglutide helps people lose weight. This study will look at the change in the participants' body weight from the start to the end of the study. The study compares the weight loss in people who get semaglutide to the weight loss in people who get placebo. Placebo is a "dummy" medicine that looks like the study medicine, but has no effect on the body. Participants will either get semaglutide or "dummy" medicine - which treatment participants get is decided by chance. Participants will need to take 1 injection once a week. The study medicine is injected with a thin needle in a skin fold in the stomach, thigh or upper arm. Participants will also have talks with study staff about healthy food choices, how to be more physically active and what participants can do to lose weight. The study will last for about a year (50 weeks). Participants will have 10 clinic visits and 8 phone calls. At 6 of the clinic visits participants will have blood samples taken. Participants cannot take part if participants have or have had diabetes. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to get pregnant during the study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 4.
- Kezdés
- 2022. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 16.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04998136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 150
- 2022. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 16.) között
- 16 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A self-reported change in body weight above 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records.
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
Laborértékek
- HbA1c at least 48 mmol/mol (6.5%) as measured by the central laboratory at screening.
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) below 15 mL/min/1.73 m\^2 at screening.
Egyéb
- Any participant where a substantial weight loss, in the investigator's opinion, might jeopardise the participant's safety.
Kiket keres a vizsgálat
- Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- BMI at least 25.0 kg/m\^2 at screening.
- Both parents of Asian descent.
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Konyang University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Sacred Heart Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| SMG-SNU Boramae Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital_Bangkok_1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Institute of Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital_Dept Cardio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.