Top Down Versus Step up in Pediatric Ulcerative Colitis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pediatric Ulcerative Colitis (UC) patients with moderate to severe disease activity at high risk of colectomy. Early use of biologic agents will likely be more effective. But there were no studies identified that compared a strategy of upfront biologic-based therapy versus gradual step-up therapy. In our study, newly diagnosed moderate to severe pediatric UC patients (6-18 years old) will be randomly divided into infliximab (IFX) treatment group (Top down group, TD) and corticosteroids (CS) treatment group (Step-up group, SU). Mucosal healing rate at week 12 will be compared between the two groups. The relapse rates and sustained durations of remission within one year will also be evaluated.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
• Tervezett résztvevők: 40
• 2021. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 és 18 év közötti gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek újonnan diagnosztizált, közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásuk van.

Életkor

6 és 18 év között

Nem

Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált fekélyes vastagbélgyulladás, közepesen súlyos vagy súlyos betegségaktivitással.

Korábbi kezelés

A fekélyes vastagbélgyulladás miatt korábban nem kaphattak kortikoszteroidot vagy biológiai szert.

A részvétel fő kizáró okai

• Enyhe betegségaktivitás
• Korábbi kortikoszteroid-kezelés fekélyes vastagbélgyulladás miatt
• Korábbi biológiai szeres kezelés fekélyes vastagbélgyulladás miatt

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat