NCT04999696Toborzás még nem indult
Minimally Invasive Therapy Versus Open Radical Hysterectomy for Management of Early Stage Cervical Cancer
Minimally Invasive Therapy Versus Open Radical Hysterectomy (MITOR) for Management of Early Stage Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical hysterectomy and pelvic lymph node dissection (+/- aortic lymph node dissection) is the standard treatment for early stage cervical cancer. And minimally invasive surgery has been successfully and safely demonstrated in the treatment of early stage cervical cancer. This study aims to compare total laparoscopic radical hysterectomy and total abdominal radical hysterectomy in terms of disease-free survival and overall survival. Rates and characteristics of recurrence, incidence of complications and morbidity, impact on quality of life and cost-effectiveness will also be determined.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 820 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 12.
- Kezdés
- 2023. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04999696
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 820
- 2023. szept. és az elsődleges befejezés (2031. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat korai stádiumú méhnyakrákos nőket keres, akiknek radikális méheltávolító műtétük lesz. A kulcslyuk (laparoszkópos) és a nyitott műtétet hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Méhnyak laphámrák, adenokarcinóma vagy adenosquamous carcinoma, szövettani vizsgálattal igazolva. IAI (+) LVSI, IA2, IB1, IB2 vagy IIA1 stádium (2018-as FIGO besorolás).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem lehetett kismedencei vagy hasi sugárkezelése. Korábbi daganatos betegség csak akkor megengedett, ha több mint 5 éve volt, és most nincs jele betegségnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen más daganattípus, vagy IB3, IIA2–IV stádium
- Képalkotó vizsgálaton látható áttét, 2 cm-nél nagyobb nyirokcsomó, vagy szövettanilag daganatos nyirokcsomó
- Korábbi kismedencei vagy hasi sugárkezelés
- 12 cm-nél hosszabb méh
- Nem műthető, vagy súlyos egyéb betegség (a vizsgáló dönt)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications to surgery or who are unfit for surgery with serious concomitant systemic disorders incompatible with the study (at the discretion of the investigator)
Más betegség
- Patients with evidence of metastatic disease by conventional imaging studies (CT Scan, MRI or PET CT Scan), enlarged pelvic or aortic lymph nodes > 2cm, or histologically positive lymph nodes
- Patients with a history of pelvic or abdominal radiotherapy
Egyéb
- Patients with any histology other than squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma of the uterine cervix
- Stage IB3, IIA2-IV (TNM and 2018 FIGO staging for carcinoma of the uterine cervix)
- Uterine size larger than 12 cm in length
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically confirmed primary squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma of the uterine cervix
- Patients with histologically confirmed stage IAI (+) LVSI, IA2, IB1, IB2 and IIA1 disease (TNM and 2018 FIGO staging for carcinoma of the uterine cervix)
- Patients undergoing a Type II/Type III radical hysterectomy (Piver-Rutledge Classification) or Type B/Type C radical hysterectomy (Querleu-Morrow Classification)
- Patients with adequate bone marrow, renal and hepatic function using Standard International Units 4.1 WBC > 3.0 x 109 cells/L 4.2 Platelets > 100 x 109 cells/L 4.3 Creatinine < 2.0 mg/dL 4.4 Bilirubin < 1.5 x upper normal limit and AST/SGOT or ALT/SGPT < 3 x upper normal limit
- ECOG Performance Status of 0 or 1
- Patients who have signed an approved Informed Consent
- Patients with a prior malignancy if > 5 years ago with no current evidence of disease
- Females aged 18 years or older
- Negative serum pregnancy test ≤ 30 days of surgery in premenopausal women and women < 2 years after the onset of menopause
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.