NCT05000827Toboroz
Dutch National Randomized Study: PSMA-PET/CT As a Triage Tool for Pelvic Lymph Node Dissection in Prostatectomy Patients
Multi-institutional Evaluation of the Cost-effectiveness of PSMA-PET/CT for the Detection of Pelvic Lymph Node Invasion in Newly Diagnosed Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine if the use of Prostate-Specific Membrane Antigen Positron Emission Computer Tomography (PSMA PET/CT) as a selection tool for performing extended lymph node dissection (ePLND) for prostate cancer (PCa) in the primary staging setting results in fewer ePLND procedures and therefore lower overall healthcare costs, lower patient burden in terms of intervention-related complications and morbidity, with comparable disease prognosis, compared to the current European Guideline-recommended standard practice which includes performing ePLND in PCa patients who are candidates for active treatment with a nomogram-calculated lymph node involvement (LNI) risk >5%.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 706 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 28.
- Kezdés
- 2021. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Canisius-Wilhelmina Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05000827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 706
- 2021. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált prosztatarákos férfiakat keres, akiknél robotasszisztált prosztataeltávolítást és kismedencei nyirokcsomó-eltávolítást terveznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt prosztata-adenokarcinóma, amelynél kiterjesztett nyirokcsomó-eltávolítás indokolt (nomogram szerinti kockázat >5%). Nincs távoli áttét (M1).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem diagnosztizáltak és nem kezeltek prosztatarákot.
- Biomarker vagy leletérték
- Olyan prosztatarák, amely felveszi a PSMA jelölőanyagot. Nincs ismert allergia a PSMA jelölőanyagra.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban diagnosztizált vagy kezelt prosztatarák
- Más ismert daganat (a bőr bazálsejtes karcinómája kivételével)
- Nem akarja vagy nem tudja vállalni a PSMA PET/CT-t, a nyirokcsomó-eltávolítást és a prosztataeltávolítást
- Olyan prosztatarák, amely nem veszi fel a PSMA jelölőanyagot
- Távoli áttét (M1)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior diagnosed or treated PCa
- Known concomitant malignancies (except Basal Cell Carcinoma of the skin)
Egyéb
- Unwillingness or inability to undergo PSMA PET/CT and/or ePLND and RARP
- PSMA non-avid PCa (local tumor activity)
- Presence of distant metastasis (M1)
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
- Indication for ePLND combined with robot assisted radical prostatectomy (RARP) (MSKCC nomogram >5%, if not applicable when only MRI targeted biopsies are positive, the Briganti nomogram will be used)
- Suitable for robot-assisted ePLND and RARP
- Mentally competent and understanding of benefits and potential burden of the study
- Written informed consent
- No known allergies for PSMA tracer.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Canisius Wilhelmina Ziekenhuis | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.