NCT05004727Toboroz4. fázis
Multi-Center PAMPA Study
Preventing Arthritis in a Multi-Center Psoriasis At-Risk Cohort
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center (North-America), randomized, double-blind, placebo-controlled, wait-list, interventional, preventive trial of guselkumab in high-risk psoriasis patients compared to non-biologic standard of care. The primary objective of the proposed trial will be to test the hypothesis that a prolonged, unresolved skin inflammation coupled with musculoskeletal power-doppler ultrasound (MSKPDUS) abnormalities driven by IL-23 increase the risk for transition into PsA and that an intervention that targets one of these pivotal molecules (i.e., Guselkumab) will: 1. Diminish MSKPDUS findings at 24 weeks, and 2. Significantly reduce or prevent the emergence of synovio-enthesial phenotype at year 2.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 6.
- Kezdés
- 2022. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05004727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 176
- 2022. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current systemic immunosuppressive medication use (i.e., methotrexate, apremilast) at the time of enrollment or biologic therapy (ever);
Más betegség
- Current active malignancy;
- History of symptomatic polyarticular OA or other joint conditions (such as RA, gout, etc) that may impair the ability to assess for PsA development
- Conditions where initiation of guselkumab is prohibited in the prescribing information, including clinically important active infection and untreated latent tuberculosis;
- Known hypersensitivity to the study agent.
Egyéb
- Evidence of inflammatory joint pain, enthesitis and/or dactylitis on exam;
- RA seropositivity (mid-high RF/ACPA titers);
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old or older;
- Both male \& female;
- Psoriasis diagnosis (per dermatologist) for at least 2 years (in at least 30% of participants);
- Willing and able to provide informed consent;
- Fulfillment of HR-PsO criteria (Psoriasis (PsO) patients will meet the definition of HR if they fulfill the following criteria: a) PsO duration >2 years and Psoriasis Body Surface Area (BSA) >3% and positive imaging findings in MSKPDUS defined as a RM-PsASon score of >3.36
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial University | St. John's | Kanada | Toboroz |
| Women's College Research Institute, University of Toronto | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester Medical Center (URMC) | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.